РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-994/16 от 17.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008

Производитель: ООО "Фарм-Глобал"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02983 от 04.07.2008

Письмо № 01И-994/16 от 17.05.2016

Министерство здравоохранения llIl lIlllllI 2082039
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 69Х 45 3: ьQи 1s 74 Руководителям
oi'a- 994//960 территориальных органов 1' 05 2O-/6N Росздравнадзора На N4 от

П O приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI П'ГH У1Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008», вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые неопудренные стерильные латексные текстурированные)», размер S, производства 000 «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 7 .

Руководитель A.Мурашко

ЩИ
=

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов 17, 0 Z07EN OLU-99Y/1b Росздравнадзора На № от
О приостановлении ана медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008», вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые неопудренные стерильные латексные текстурированные)», размер $, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 7% . 05 02 № VALS”

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-994/16 от 17.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи