2464561 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я П Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru . территориальных 1 6 АВГ 2021 № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия: «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071-2014 1000 см х 90 см.», партия 35301, дата производства 2020г, срок годности гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  1 6 АВГ 2021 Приложение к письму Росздравнадзора от

Р.Ф. В ФеОершшую службу т шдзщ^у Общество < отрвиичениоН а сфере :t0pmmxpaHeHm ответствеииосгый «Хдо 11Ч»?овзгШ1Ж11ая компанив 199974, Мтто, Слтмткт т ., А 4, «Иа*те1Ж» С № ^. I ООО «ХБК «НАВТЕКС» ИНН З Ш М 7 Ш / Ш П 379301001 135930, г. Навт»т, Ншама*сш>й аФь у,1. Нромытиннйм, I Русский р/с 407om m i7om m 342t регистр Ивановскве отОелепие ММ639 НЛО tiCOapOam Ртшм» ЕЙК0424вШ» тр.счет ЗОтяЮОМвввтМО» « Г'РКН ГУ Вшит Ртхии т Иванмтой o&i.

Ш тБлсфом ♦-79-22 « факс 9-77.32 ■ одановый вт*м 9-7447 V 9-76-42
Исх.^^ 01-05/260 от 05,07.2021 г

Уй^домлшне о добр41Ш1ьн«м1 отзыве меанпняского язделив

Шшество с опшниченной шветствениость» «Хдопчатобумяжш* копания «Наятекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добро&олвиом отзыве медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014,1000 ем х 90 см», партая 35301, дата производства 2020т, гарантийный срок годности б лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрациони» удостоверение М РЗИ 2015/2560 от 10.04.2015г>

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия гшрвмет|Ш1 технической документации ( письмо Росздравнадзора № 10-33686/21 от 21.06.2021 г «О необходимости принятия мер иа основании результатов экспертизы качества., эффективиостн н безопасности медищшского изделия»), Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аиашгичкые изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по теле(^ну 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtek.s.ru.

Генеральный директор й. В,Столярова ООО «ХБК «Навтекс»

2464561
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 16 ABr 2001 № 9 47- 12259, AY органов Росздравнадзора
На №

Медицинским организациям |. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК Навтекс», производителя медицинского изделия: «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071-2014 1000 см х 90 см.», партия 35301, дата производства 2020г, срок годности гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко