2464562 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора 1 6 АВГ 2021 №
от Медицинским организациям Ha№
Г гОб отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от АО «ВЕРОФАРМ», производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь Верофарм 2 х 500 см ТУ 9393-015-45961725-2009 на основе ткани хлопчатобумажной», LOT 671219, дата производства 2019-12, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2009/05363, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2020 № 01и-2367/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к производителю АО «ВЕРОФАРМ» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 16 АВГ гдп №
veropharm О Всем заинтересованным лицам Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» Почтовый адрес:
Россия, 115088, г. Москва 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9 тел.: (495) 792-53-30 факс: (495) 792-53-28 e-mail: info^veropharm.ru Иа. № 8-13/166 от 01.07.2021
Об отзыве из обращения продукции «Лейкопластырь Верофарм на основе ткани хлопчатобумажной» 2x500 см серии 671219
Уважаемые господа!
АО «Верофарм» выражает свое почтение и сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь Верофарм размером 2x500 см на основе ткани хлопчатобумажной» серии 671219 (далее по тексту - Продукция), в связи с несоответствием требованиям технической документации (ТУ 9393-015-45961725-2009 с изм. №1, №2, №3) в части проверенных характеристик (линейные размеры изделия).
В связи с вышеизложенным, просим Вас незамедлительно сообщить о наличии остатков продукции и уведомить всех заинтересованных лиц о необходимости ее возврата на склад производителя АО «ВЕРОФАРМ», расположенного по адресу: 394006, г, Воронеж, ул. Кольцовская, Д.80. Возврат товара просим согласовать с вашим менеджером по продажам.
О необходимости приостановки реализации продукции все заинтересованные лица были проинформированы письмом АО «Верофарм» №8-13/331 от 23.12.2020г.
Одновременно сообщаем, что со стороны АО «ВЕРОФАРМ» направлено информационное письмо об отзыве продукции в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Роадравнадзор).
Приносим свои искренние извинения. Надеемся на взаимопонимание и на дальнейшее совместное партнерство.
Директор по качеству АО «ВЕРОФАРМ» И E./^. Бурякова
Исполнитель:
Специалист по работе с рекламациями Труфанов А.А.
8(916)1249882