РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1030/21 от 16.08.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009

Производитель: АО "ВЕРОФАРМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05363 от 15.06.2015

Письмо № 02И-1030/21 от 16.08.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от АО «ВЕРОФАРМ», производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь Верофарм 2 х 500 см ТУ 9393-015-45961725-2009 на основе ткани хлопчатобумажной», LOT 671219, дата производства 2019-12, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2009/05363, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2020 № 01и-2367/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к производителю АО «ВЕРОФАРМ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2464562 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора 1 6 АВГ 2021 №

от Медицинским организациям Ha№

Г гОб отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от АО «ВЕРОФАРМ», производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь Верофарм 2 х 500 см ТУ 9393-015-45961725-2009 на основе ткани хлопчатобумажной», LOT 671219, дата производства 2019-12, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2009/05363, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2020 № 01и-2367/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к производителю АО «ВЕРОФАРМ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 16 АВГ гдп №

veropharm О Всем заинтересованным лицам Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» Почтовый адрес:
Россия, 115088, г. Москва 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9 тел.: (495) 792-53-30 факс: (495) 792-53-28 e-mail: info^veropharm.ru Иа. № 8-13/166 от 01.07.2021
Об отзыве из обращения продукции «Лейкопластырь Верофарм на основе ткани хлопчатобумажной» 2x500 см серии 671219

Уважаемые господа!

АО «Верофарм» выражает свое почтение и сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь Верофарм размером 2x500 см на основе ткани хлопчатобумажной» серии 671219 (далее по тексту - Продукция), в связи с несоответствием требованиям технической документации (ТУ 9393-015-45961725-2009 с изм. №1, №2, №3) в части проверенных характеристик (линейные размеры изделия).
В связи с вышеизложенным, просим Вас незамедлительно сообщить о наличии остатков продукции и уведомить всех заинтересованных лиц о необходимости ее возврата на склад производителя АО «ВЕРОФАРМ», расположенного по адресу: 394006, г, Воронеж, ул. Кольцовская, Д.80. Возврат товара просим согласовать с вашим менеджером по продажам.
О необходимости приостановки реализации продукции все заинтересованные лица были проинформированы письмом АО «Верофарм» №8-13/331 от 23.12.2020г.
Одновременно сообщаем, что со стороны АО «ВЕРОФАРМ» направлено информационное письмо об отзыве продукции в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Роадравнадзор).
Приносим свои искренние извинения. Надеемся на взаимопонимание и на дальнейшее совместное партнерство.

Директор по качеству АО «ВЕРОФАРМ» И E./^. Бурякова

Исполнитель:
Специалист по работе с рекламациями Труфанов А.А.
8(916)1249882

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 16 ABI 2021 № LU - ИК Ha No on Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ВЕРОФАРМ»Ь, производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь Верофарм 2 x 500 cm ТУ 9393-015-45961725-2009 на основе ткани хлопчатобумажной», ГОТ 671219, дата производства 2019-12, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2009/05363, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2020 Ne 01и-2367/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к производителю АО «ВЕРОФАРМ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1030/21 от 16.08.2021

Партия: LOT 671219

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи