РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1062/21 от 20.08.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000

Производитель: ЗАО АО "РЕГИСТРОН"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018

Письмо № 02И-1062/21 от 20.08.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная Sh9090R400 для SHILLER АТ-1 ТУ 9441-001-51115963-2000», номер партии отсутствует, информация о дате производства отсутствует, информация о сроке годности отсутствует, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОН» по тел.: +7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2449479 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медацинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная Sh9090R400 для SHILLER АТ-1 ТУ 9441-001-51115963-2000», номер партии отсутствует, информация о дате производства отсутствует, информация о сроке годности отсутствует, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОН» по тел.: +7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
РЕГИСТРОН АО ((Регистрон» иЗ, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, ctp. 42 +7(495)778-25-47 www.registron.ru 22.07.2021 № 22/07/Sh9090 на№ 10-35367/21 от 29.06.202 i
Об отзыве медицинского изделия
Субъектам обращения медицинских изделий
Медицинским организациям
Органам з;дравоохране11ия субъектов Российской Федерации
я., ю -з з з е т /л ,? 21.07.2021 было получеко ш.оьмо от 29.06.2021 госуларстаетого заместителя „ачальиика Управления организации М.А регистрации мслицш.оких „злелий Росздравнадзора и зл е л и Г выявлении следующего иедоброкачествеииого медицинского
•гх/ « регистрационная Sli9090R400 щ,я SHII I FR лт i № Ф С Р 2Ш0^^ регисграциошше удостоверение от ^ 3.02.2018 * действия не ограничен, номер партии отсутствует читз производства отсутствует-, производитель АО «Регистрон»

мероприятий. разраотана произволе! вщншя программа
предотвращения вреда, АО «Регистрон» обьявзяет об отзыве медицинских изделий с реквизитами; >инляс1 оо огзыве Лента регистрационная Sh9090R400 /i-i« Qi r i r r r D лт, № O c T o H )/0 7 c n i’ ’ “ '^ ° ‘’“' удостоверение го 13 02 M i's

- ^ = = = S = S = r - ..~ — - = г Е ::~

i lo каждому факту АО «Регистрон» будет проведена тща гелыгая проверка.
С уважением,
I енеральный директор А.Н. Сура га

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
40. 08. ОР № Ok Yu — 106d [ef CO Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная Sh9090R400 для SHILLER AT-1 ТУ 9441-001-51115963-2000», номер партии отсутствует, информация о дате производства отсутствует, информация о сроке годности отсутствует, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОН» по тел.: +7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1062/21 от 20.08.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи