2449487 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора M .Q S . i W j u ш O o i^ c f- ^ a e s / X /
На № от Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для медицинского оборудования ЛР-Регистрон по ТУ 9441-001-51115963-2000, на основе сырьевого материала фирмы «Papierfabrik August Koehler AG» (Германия), 57мм х 20м; артикул 5720/12-Н Б/Р», номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОН» по тел.: +7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 РЕГИСТРОН АО «Регжтрои» 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 42 +7(495)778-25-47 wvvw.registron.ru
22.07.2021 № 22/07.5720 на№ 10-35354/21 от 29.06.2021
Об отзыве медицинского изделия С убьсктам обращ ения медицинских изделий
Медицинским организациям
Органам здравоохранения субъектов Российской Федерации
NTo in «Регистров» 21.07.2021 было получено письмо от 29.06.2021 л . 1U-JMM/2I за подписью заместителя нача-зьиика Управления организации осударственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора и з д а л ^ выявлении следующего недоброкачественного медицинского
Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для медицинского оборудования ЛР-Регистрон по ТУ 9441-00151115963-2000. на основе сырьевого 572ПлТн «PaP'erfabrik August Koehler AG» (Германия), 57x20 мм; артикул э zu/ 12-ii ь/Р» pei истрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР2010/07976.
номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет.
В настоящее время по данному факту АО «Регистрон» проводится проверка по результатам которой будет разработана производственная программа мероприятий. * ^ '
В целях предотвращения вреда, АО «Регистрон» объявляет об отзыве .медицинских изделий с реквизитами:
Лента региеграциопная бумажная с тепловой записью для медицинского оборудования ЛР-Регистрон по ТУ 9441-00151115963-2000, на основе сырьевого “‘’“Р '^Ь Ь п к August Koehler АС!» (Германия), 57x20 мм; артикул o/zu/iz-H b/I » регистрационное удостоверение от 13.02.2018 ФСР2010/07976 номер партии отсутствуст; дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет.
Огзыв осуществляется путем замены указанных медицинских изделий на аналогичные, отвечающие соответствующим требованиям.
АО «Регистром» просит всех субъектов обращения медицинских изделий письменно сообщить о наличии в обращении указанных медицинских изделий и их количество в обращении с целью их замены на аналогичные медицинские изделия.
Также, в случае выявления недоброкачественной медицинской продукции с маркировкой производителя АО «Регистрон» просим письменно уведомлять об этом АО «Регистрон» с приложением образца.
По каждому факту АО «Регистр9н>>:§удст' проведена тщательная проверка.
С уваж ением ,
Генеральный директор у , Л .Н .С у р ага

2449487
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0.0%. КО № _Оом- 1065 (ly На № от Медицинским организациям № Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от AO «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для медицинского оборудования ЛР-Регистрон по ТУ 9441-001-51115963-2000, на основе сырьевого материала фирмы «Papierfabrik August Koehler АС» (Германия), 57мм x 20м; артикул 5720/12-Н Б/Р», номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОНУ» по тел.: +7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко