2449489 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора 0
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по инфОрмации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), 0,80 X 40 мм, 2 1 0 x 1 1/2», REF 4657527, партия LOT 19N03G8824, дата производства не указана, срок годности 2024-12-01, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСЗ 2007/00293, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
BIBRAUN ООО «Б.Ьрауи Медика.'!» ВСЕМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. К) Почтовый шхрес: Сангг-Петербург, 196128. а'я 34
ОГРН 1037843006233 ИРШ / КПП 7825465916 / 509950001 www.bbraun.ru ofl'ice.spb.ruir/jbbraim.cam тел (812) 320-40-04, факс (812) 320-50-71
Исх. К« 168/ОС от 28 июня 2021 г

Всем таинтересованным лицам!

ООО «Б.Браун Медикал» выражает Вам свое почтение!
ООО «Б.Браун Медикал» является уполномоченным представителем компании Б. Браун Мельзунген АГ, Германия (В.Braun Mdsimgen AG. Germany) и по нашим данным нижеуказанная серия медицинского изделия могла быть отгружена в адрес Вашей компании:
Артикул Наименование медицинского «вделия Серия (LOT) (REF) И глы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» 4657527 (Sterican), регистрационное удостоверение (РУ): № ФСЗ 19N03G8824 2007./00293 от 24.12.2010 г.
В рамках корректирующих действий по ооеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Брауи Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия;
Переместить оставшееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Брауи Медиказ» для согласования дазьнейших действий по отправке вышеуказанной серии медицинского игзделия на склад ООО «Б.Браун Медикал».
Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанная серия медицинского изх1елия Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является Экспертное зак.зючеиия ФГБУ «ВНИИИМ1» №<13/Г^2Т-1333-027 от 18.05.21, Данные меры предпринимаются только и исключитель!Ю в отношении медицинского изделия указанного артикула (4657527) и указанной серии (19N03G8824).
2Б1Я получения дополи из ел ьной информации, необходимо обратиться к контактному лицу:

Попугаев Дмитрий Евгеньевич Руководитель направления Круииооптовые про.зажи Моб.: t{921) 394-77-88 Тел.: 8 (812) 320-40-04 ни, 830 Email: (Jmitry.popugaev(<<;bbrauii,com

Ру ководигель группы отдела регисграци обеспечения и контроля качества Н.А. Ш иш макова

ОГРН 103784Ж06гЗЗ Банковские рвК8ИЗИП(1 Адрес почтовый ИНН 7.525465916 0/с т п 5М950001 S Свверо-Забадиы!^ 5a»»tt Санкт-Петербург. 34 ПАОСббр5аи8 г Санкт-Петербург к/С ЗОЮ1«Ш«)ОООООС06ЬЗ ВИК0440Ж53

2449489
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ + медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) дин a Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 :
www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных XO. OF. LOU № Оли - 1066 fay органов Росздравнадзора ie иыньынЕы Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), 0,80 x 40 мм, 21G x 1 1/2», REF 4657527, партия ГОТ 19N03G8824, дата производства не указана, срок годности 2024-12-01, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСЗ 2007/00293, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Bb. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко