2449493 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru /
органов Росздравнадзора O o U u - ^ 0 6 Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Гекса-нетканые материалы», производителя медицинского изделия «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА». Состав: простыня хирургическая 200x140 см. Спанбонд пл 42 г/м2, голубой - 4 шт. ТУ 9398-020-18603495-2009», партия ТЗ. 1017.52 (С), дата производства 05.10.2017, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 08.12.2009 № ФСР 2009/06234, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Гекса-нетканые материалы» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Общество с ограниченной ответственностью "Гекса - нетканые материалы"
Юридический адрес: 143405, Московская о6л„ г, Красногорск, д, Гольево, ул. Центральная, д, 3, литера А, А1, А2, а, помещение 304 Почтовый адрес: 143405, Московская о6л„ г. Красногорск, д, Гольево, ул. Центральная, д. 3 Тел./факс; 14951 564-84-8?, 564-84-93,564-84-94, 564-84-95 ОГРН 1027700447497 / ИНН 7714132189 / КПП 502401001 р/с № 40702810743020102034, в Тверском отделении tC 8407 ПАО Сбербанк, г, Тверь, к/с30101810700000000679 / 6 И К 042809679

№ ОТ « O F » 9 ^ 2 0 с ? /Г

Субъектам обращения медицинских изделий

Инфор.мациоииое письмо

Доводим до Вашего сведения, что согласно письму от 16.06.2021 года № 10-32801/21 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «Гекса-нетканые материалы» необходимо изъять из обращения простыню хирургическую 200x140 см спанбонд пл. 42 г/м2, голубой, изготовленную по ТУ 9398 - 020 - 18603495 - 2009, партия № ТЗ. 1017.52.
Просьба сообщить о наличии простыни хирургической 200x140 см спанбонд пл. 42 г,/м2, голубой, изготоаленной по ТУ 9398 - 020 - 18603495 - 2009, партия № ТЗ. 1017.52 (С), дата производства 05.10.2017 г. для изъятия из обращения.
Контактные данные: 143405, Московская обл., г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д.З, тел: +1 (495) 564-86-94.

.А..Ф. Бунин

Исп. Ьуряина О.Е.
•7 (49.5) 564-86-94. доб. 1386

www.gexa.ru

У
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru 0.09.40 Ohu ~ 106€ ем
Ha № oT Медицинским организациям
—

органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Органам управ ления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Гекса-нетканые материалы», производителя медицинского изделия «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА». Состав: простыня хирургическая 200х140 см. Спанбонд пл 42 г/м2, голубой - 4 шт. ТУ 9398-020-18603495-2009», партия T3.1017.52 (С), дата производства 05.10.2017, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 08.12.2009 № ФСР 2009/06234, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Гекса-нетканые материалы» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко