2449499 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора O dU u- ^ о к /j.v На № от ________________ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОМ», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная MWZ110100R200 для BIOSET-3600/3700, ТУ 9441-001-51115963- 2000», номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РЕГИСТРОН» по тел.: + 7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 от
АО «Регистрои» РЕГИСТРОН 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 42 +7(495)778-25-47 wwvv.regislron.ru
22.07.2021 Ke22/07.MWZ110100 на№ 10-35393/21 от 29.06.2021
Об отзыве медицинского нз.делия Субъектам обращения .медицинских изделий
Медицинским организациям
Органам здравоохранения суб'ьектов Российской Федерации
В адрес АО «Регисгрон» 21.07.2021 было получено письмо от 29.06.2021 № 10-35393/21 за подписью замес гигеля начальника Управления организации государственного контроля и регисграции медицинских изделий Росздравнадзора М.А. Мигеевой о выявлении следующего недоброкачественно10 медицинского изделия:
Лента рщ'ис'фациоиная MWZ110100R200 для BIOSF.T-3600/3700 ТУ 9441-00151115963-2000, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР2010/07976, срок действия не офаничен, номер партии отсутствует, дата производства о 1.2020, срок хранения 5 лег, производитель АО «Регистрои».
В настоящее время по данному фаггу АО «Регистрои» проводится проверка, по результата.м которой будет разработана производственная программа мероприятий.
В целях предотвращения вреда, АО «Решетроп» объявляет об озэыве медицинских изделий с реквизитами;
Лента регистрационная MWZ110100R200 для BIOSET-3600/3700 ТУ 9441-00151115963-2000, регистрационное удостоверение от 13,02.2018 № ФСР2010/07976, срок действия не ограничен, номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок храг....... "''т, Отаыв осуществляется п л 1ы указанных медицинских шделий на аналогичные, отвечающие coon шм требованиям.
АО «Регистрои» просит всех субъектов обращения медицинских изделий письменно сообщить о наличии в обращении указанных медицинских изделий и их количество в обращении с целью их замены на ашшогичиые медицинские изделия.
Также, в случае выявления недоброкачественной медицинской продукции с маркировкой производителя АО «Регистрои» просим письменно уведомлять об это м А О « Р е г а с т р о и » с п р и л о ж е н и е м о б р азц а.
По каждому факгу АО «Регистрои» будет проведена тщательная проверка.

С уважением,
Геиера-зьный директор Л.Н. Cypai а

Министерство здравоохранения
2449499 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
40.08. 0 Our - 1070 /t7
м ee Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РЕГИСТРОН», производителя медицинского изделия «Лента регистрационная MWZ110100R200 для BIOSET-3600/3700, ТУ 9441-001-51115963- 2000», номер партии отсутствует, дата производства 01.2020, срок хранения 5 лет, производства Акционерное общество «РЕГИСТРОН», Россия, регистрационное удостоверение от 13.02.2018 № ФСР 2010/07976, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «PEI MCTPOH)» по тел.: + 7 (495) 778-25-47.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко