2 5 4 2 1 9 5
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( Р О СЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) г Субъектам обращения медицинских изделий П Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 w w w .ro sz d ra v n a d z o r.g o v .ru территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям П Органам управления О коррекционных мероприятиях здравоохранением субъектов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Аэросервис» о проведении коррекционных мероприятий.
ООО «Аэросервис» осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по ТУ 9451-001- 97094752-2010 до 30.01.2017:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А 150»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион АЗ 10»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Гион В 150Т хЗОО»;
-«Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх900» (см.
Приложение).

Приложение; на 1 л. в I экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  TION Исх. № 338 , Субъектам обращения медицинских изделий от « 2 \ » октября 2022 г.

Иифирмационное письмо
В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01И-1154/16 от 15.06.2016, №01И-1754/16 от 08.09.2016, № 01И-2713/16 от 30.12.2016 о выявлении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий - обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А 150», «Тион АЗ 10», «Г И О Н В L a m -lS » , «ТИОН В Lam-2S», «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх900», произведенных по Т У 9451-001-97094752-2010 - компанией-производителем О О О «Аэросервис» (ИМИ 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г.

В информационном письме компании-производителя О О О «Аэросервис» (ИИН 5408244411) в адрес субъектов обращения медицинских изделий (Приложение к информационному письму Росздравнадзора №0114-627/17 от 20.03.2017) было рекомендовано в случае выяшгения указанных медицинских изделий в медицинских организациях по проведению коррекционных мероприятий обращаться к производителю.

Согласно технической и эксплуатациошюй документации производителя, средний срок службы данных медицинских изделий составляет не менее 5 лет, по истечению указанного срока возможность дальнейшей эксплуатации изделия определяет производит ель.
На данный момент средний срок службы вышеуказанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г., истёк.

В связи с ликвидацией компании-производителя 00(9 «Аэросервис» (ИНН 5408244411) и истечением среднего срока службы медицинских изделий О О О «Аэросервис» (ИНН 5445038216) информирует о завершении коррекционных мероприятий в отношении вышеуказанных медицинских изделий.

1 енерашшый директор управляющей организации О О О «Аэросервис» Козлов С .И .
(ИНН 5445038216)

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
К ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 bs д JI Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru iy органов Росздравнадзора 05.10 обо. № OK UX 7776 рр На № от Медицинским организациям
Г. |

Органам управления О коррекционных
здравоохранением субъектов мероприятиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Аэросервис» о проведении коррекционных мероприятий.

ООО — «Аэросервис» — осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по TY 9451-001- 97094752-2010 до 30.01.2017:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион Al 50»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион A310»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В 150Т х300»;

-«Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх900» (см.
Приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко