РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-121/14 от 11.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Модуль зеркального типа «Плантоподоскоп» Кузнецова С.В. модели: «ПА-2008-визуальная»;- «ФА-2008-фото»;- «ПлантоВизор типа «Скан»

Производитель: ООО «Инновационная научно-производственная торговая компания «Новая Ортопедия»

Письмо № 01И-121/14 от 11.02.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия — модуля зеркального типа «Плантоподоскоп» Кузнецова С.В. Модели: «ПА-2008-визуальная», «ФА-2008-фото», «НлантоВизор Tana «Скан», производства ООО «Инновационная научно-производственная торговая компания «Новая Ортопедия».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает все субъекты обращения медицинской продукции провести проверку наличия данного изделия на рынке. Необходимо принять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется провести мероприятия согласно установленному порядку, предусмотренному административным регламентом по контролю за обращением медицинских изделий.

Врио руководителя М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Ъ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб eo обр т медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
И Of LAY № AL ti ~- ий и территориальных
органов Росздравнадзора На №

Г. a
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Модуль зеркального типа «Плантоподоскоп» Кузнецова С.В. модели:

- «ПА-2008-визуальная»;

- «ФА-2008-фото»;

- «НлантоВизор Tana «Скан», производства ООО «Инновационная научно-производственная торговая компания «Новая Ортопедия», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия‘ в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по. исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-121/14 от 11.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи