РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1285/14 от 25.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Столик офтальмологический с электроприводом AT-16 (CT-1702)»

Производитель:

Письмо № 02И-1285/14 от 25.08.2014

Министерство здравоохранения 2 0 0 1 ДЬ5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /Л Р. ? . A W № органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о ностунивщей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Столик офтальмологический с электроприводом А Т -16 (СТ-1702)», производства Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2005/261 от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/261 от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015, выданного на медицинское изделие «Шкафы медицинские функциональные серии MEGAprogress с принадлежностями», производства BLANCO GmbH+Co KG, ФРГ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя

ИИ ИН
Zine 55 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
L508. SOY № _22- РДУ территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Столик офтальмологический с электроприводом АТ-16 (СТ-1702)», производства Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2005/261 от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/26] от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015, выданного на медицинское изделие «Шкафы медицинские функциональные серии MEGAprogress с принадлежностями», производства BLANCO GmbH+Co KG, ФРГ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1285/14 от 25.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи