ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
Производитель: "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11832 от 31.08.2020
Письмо № 02И-1324/21 от 08.10.2021
Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 11.06.2021 № 01И-734/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 11.06.2021 № 01И-734/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Воагау 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000», производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 № РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 08 ОКТ № 9635.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2450070 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
О 8 ОНТ 2021 № Медицинским организациям На № от Органам управления Об отмене информационного письма о приостановлении применения П здравоохранения субъектов медицинского изделия Российской Федерации от 11.06.2021 № 01И-734/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 11.06.2021 № 01И-734/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Воагау 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000», производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 № РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от О8 О Т 202 jy|-g
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Пи
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru {т 7071 U8 OKT 21 № LLL - abide Медицинским организациям На № от
[ Об отмене информационного | Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов
медицинского изделия Российской Федерации от 11.06.2021 № 01И-734/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 11.06.2021 № 01И-734/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Воагау 50000, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000», производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 № РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 11 01 № EAD
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1324/21 от 08.10.2021
Приложение: Письмо 01И-734/21 от 11.06.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-1324/21 от 08.10.2021 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000. Производитель: Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7758