РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1327/16 от 01.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Silver»

Производитель: Dr. Korman Laboratories Ltd.

Письмо № 02И-1327/16 от 01.07.2016

;.;

Министерство здравоохранения J1ВI1I 11IJ 11 I1 2094959 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская п1. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Руководителям территориальных На N~ от органов Росздравнадзора
п O незарегистрированных П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Самарской области о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства Dr. Korman Laboratories Ltd., Израиль:
- «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Silver»;
- «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Gold».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz ani В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 OLOZ LOVE № 0461-14 27/5 Руководителям территориальных На № от
органов Росздравнадзора
a |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Самарской области о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства Dr. Korman Laboratories Ltd., Израиль:

- «ГТрепарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Silver»;

- «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Gold».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1327/16 от 01.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи