~4+Ykл

Министерство здравоохранения 11lI 1IlI l Il 2094954 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (Р0С3ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495)6984538; 698 1574 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от
O незарегистрированном I медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении, а также информационной сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия «Вибромассажер электрический ЕЛЬВО по ТУ 27-56-912-87», без указания производителя, сопровождаемого руководством по эксплуатации со следующим назначением изделия: «может успешно применяться для лечения некоторых заболеваний: при болях в участке спины, при болях в пояснице, при болях в мышцах, при болях в суставах (артриты), при болях в стопах».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко i

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |: - it
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных OF 27.206 № _OLU-15 2// 76 органов Росздравнадзора На № от О незарегистрированном
= медицинском изделии “TN
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении, а также информационной сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия «Вибромассажер электрический ЕЛЬВО по ТУ 27-56-912-87», без указания производителя, сопровождаемого руководством по эксплуатации со следующим назначением изделия: «может успешно применяться для лечения некоторых заболеваний: при болях в участке спины, при болях в пояснице, при болях в мышцах, при болях в суставах (артриты), при болях в стопах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко