Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I 1 iI I l H 2094382
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

Руководителям территориальных На Ns от органов Росздравнадзора
п O незарегистрированных п медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства 000 «Биосвязь», 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект,д.12:
- «Комплекс аппаратно-программный «БОС-здоровье»;
- «Комплекс программно-индикаторный «БОС-тренер».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская ПЛ. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
КОХ. MVE _ м Ou А IE fb Руководителям
территориальных На № от Se органов Росздравнадзора
м |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет информации об обращении на территории Российской Федерации — незарегистрированных медицинских изделий = производства ООО «Биосвязь», 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект, д.12:

- «Комплекс аппаратно-программный «БОС-здоровье»;

- «Комплекс программно-индикаторный «БОС-тренер».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко