;‚;
2094965 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных с7Фi L/ - 7зЗ9/у' органов Росздравнадзора t%7 . o~O/' Ns На Ns от

п О незарегистрированных медицинских изделиях П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации О выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства Medtronic Inc., CHJA, Medtronic Ireland, Ирландия, Ireland Medtronic Vascular, CLHA:
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22508X, размер 2,25*08MM;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22514Х, размер 2,25* 14 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22518Х, размер 2,25* 18 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP25014X, размер 2,50* 14 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP27518X, размер 2,75* 18 мм, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФС Ns 2005/1932 от 23.12.2005, срок действия истек 23.12.2015.
Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns РЗН 2015/2423 от 26.02.2015, срок действия не ограничен, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС 2005/1932 от 23.12.2005.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Врио руководителя Д.B. Пархоменко

Министерство здравоохранения
2094965 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения р к НАНА НОЕ? медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
о OF. KOE № О (/- 71179 fa OpraHOB Росздравнадзора
На № OT
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства Medtronic Inc., США, Medtronic Ireland, Ирландия, Ireland Medtronic Vascular, CLUA:
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22508X, размер 2,25*08мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22514X, размер 2,25*14 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22518X, размер 2,25*18 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP25014X, размер 2,50*14 мм;
— Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP27518X, размер 2,75*18 мм, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1932 от 23.12.2005, срок действия истек 23.12.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2423 от 26.02.2015, срок действия не ограничен, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС № 2005/1932 от 23.12.2005.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко