РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1355/15 от 21.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Электронный импульсный физиоаппарат «КОМПЛЕКС-М» (Аппарат физиотерапевтический автономный «КОМПЛЕКС-М»)

Производитель: Шенчьжэнь Изекан Технолоджис Лтд.

Письмо № 02И-1355/15 от 21.08.2015

р
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 21.08. 2045 № 02и-1255/19 < © дравнадзор На № от Г. О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориальных органов Росздравнадзора по Тамбовской и Тверской областям информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Электронный импульсный физиоаппарат «КОМПЛЕКС-М» (Аппарат физиотерапевтический автономный «КОМПЛЕКС-М»), производства `Шенчьжэнь Изекан Технолоджис Лтд. Китай, изготовленного по заказу 000 «Проджект Про», г.Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д.10, стр.1. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1355/15 от 21.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи