РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1625/16 от 23.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012

Производитель: ООО "Ардейл-Импэкс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013

Письмо № 02И-1625/16 от 23.08.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям £ 3 . О#- <2-0'?6 № О ^ З Г /// территориальных органов Росздравнадзора На № _______ о т ________________

Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.04.2016 №13/ГЗ-16-106Э- 027 и от 02.08.2016 № 13/ГЗ-16-368Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012», вариант исполнения «Латексные смотровые перчатки одноразовые нестерильные», LOT 204018091LLZA и LOT 211024202LCZA, производства ООО «Ардейл-Импэкс», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.^
Приказ Росздравнадзора отЛд . 03' / £3 ____ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | || ] | | | |
21051.30
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководителям L308. LOTE № ОА -4648 JIG территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. я Медицинским организациям
Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.04.2016 №13/`3-16-106Э- 027 и от 02.08.2016 № 13/7 3-16-368Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012», вариант исполнения «Латексные смотровые перчатки одноразовые нестерильные», ГОТ 204018091LLZA и ГОТ 211024202LCZA, производства ООО — «Ардейл-Импэкс», регистрационное — удостоверение Ne P3H 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от/9 OF 20676 № 2 689
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1625/16 от 23.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи