ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010
Производитель: ЗАО "Вектор-Бест"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10233 от 03.03.2011
Письмо № 02И-1626/16 от 23.08.2016
Министерство здравоохранения 2105121 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ н Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 13.0Х M 'U n > О & У -'/ б М /** территориальных органов 01И-2035/15 26.11.2015 Росздравнадзора На № ______________ о т ________________
Медицинским организациям О возобновлении применения И медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.06.2016 № 13/ГЗ-16-301Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (ТЗ свободный-ИФА- БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010», производства ЗАО «Вектор-Бест», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10233 от 03.03.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от^ ^ .O f .ttCf-f №
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения
аи ИВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) <, медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 25.07 (616 № 9-96 территориальных органов Ном 91203515 26.11.2015 Росздравнадзора а № iT ——
4 Медицинским организациям Г. О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.06.2016 № 13/ГЗ-16-301Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (ТЗ свободный-ИФА- БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010», производства ЗАО «Вектор-Бест», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10233 от 03.03.2011, срок действия
не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от. 07.2014 № 276285
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1626/16 от 23.08.2016
Приложение: Письмо 01И-2035/15 от 26.11.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-1626/16 от 23.08.2016 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010. Производитель: ЗАО Вектор-Бест
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7814