Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ЛЗ. O f - 1&/4 № O U i- '7-/ и органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
О незарегистрированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения 10 мл», срок годности 5 лет, производства «Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого инструкцией на 3-компонентный саморазрушающийся шприц и сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011.
В связи с несоответствием наименования, конструктивных особенностей (саморазрушающийся), срока годности, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл», срок годности 3 года, производства «Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения
WN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
2.3 OF LOVE № 04.41- 1487/21 органов Росздравнадзора
На № ый Медицинским организациям Г. О незарегистрированном “4 Органам управления медициноком изделни здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения 10 мл», срок годности 5 лет, производства «Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого инструкцией на 3-компонентный саморазрушающийся шприц и сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011.

В связи с несоответствием наименования, конструктивных особенностей (саморазрушающийся), срока годности, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: | мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл», срок годности 3 года, производства «Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ko., Лтд», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко