Министерство здравоохранения 2105105 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов JL3. О # № 0 £ U - S tW / / £
Росздравнадзора
На № _____________ от Медицинским организациям О недоброкачественном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014», производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, дата стерилизации 1 кв.
2016, срок годности 5 лет с даты стерилизации» в связи с несоответствием требованиям технических условий ТУ 9393-004-10715071-2014 «Бинты марлевые медицинские стерильные» в части характеристик «Разрывная нагрузка», «Кромка».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов
LE OB LCTE № Фе 769 Гб Росздравнадзора ИИ НИЕ Медицинским организациям | О недоброкачественном Е
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014», производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение Ne P3H 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 7м x 14см, дата стерилизации | кв.
2016, срок годности 5 лет с даты стерилизации» в связи с несоответствием требованиям технических условий ТУ 9393-004-10715071-2014 «Бинты марлевые медицинские стерильные» в части характеристик «Разрывная нагрузка», «Кромка».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко