РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1664/16 от 25.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см

Производитель: ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лейко" ("Лейко")

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013

Письмо № 02И-1664/16 от 25.08.2016

Министерство здравоохранения 2105278 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Ж .О *, Ш А № 'fO C Y / S f территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № Э2Э-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь 1,9 смх 7,2 см медицинский бактерицидный по ТУ 9393- 011-56334457-2011», производства ООО «Лейко» Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12017 от 04.03.2013, на основании приказа Росздравнадзора от £ 5, 0/ , #4)4£ № .

Врио руководителя / Д. В .Пархоменко

WM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia aa
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обра ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 2509 MIL № 66-Е территориальных органов se Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям O приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь 1,9 смх 7,2 см медицинский бактерицидный по ТУ 9393- 011-56334457-2011», производства ООО «Лейко» Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12017 от 04.03.2013, на основании приказа Росздравнадзора от 42.04 £076 № AAP EEC.

Врио руководителя JJ. В Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1664/16 от 25.08.2016

Приложение: Письмо 01И-2530/16 от 13.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи