РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1666/16 от 26.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10731 от 22.08.2016

Письмо № 02И-1666/16 от 26.08.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Z - 6 . O f, Л Х } ^ 9 № о Л бУ - у а а а / аа территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 06.05.2011 № ФСР 2011/10731, срок действия не ограничен, партии № 1, дата выпуска 01.01.2016, срок годности 01.2021, на основании приказа Росздравнадзора от -O f .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко /

Министерство здравоохранения
MN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ су некто бращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 2 медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Г Руководителям 26.08 JOTE Mm OLUV-LE6EYS 76 территориальных органов Росздравнадзора На № от = а: Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 06.05.2011 № ФСР 2011/10731, срок действия не ограничен, партии № 1, дата выпуска 01.01.2016, срок годности 01.2021, на основании приказа Росздравнадзора от <6- OL AOZE № F975.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1666/16 от 26.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи