Министерство здравоохранения 2105352 Российской Федерации *

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.05.2016 №13/ГЗ-16-180Э/2-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей: вариант исполнения Metilon 20 PFS», производства «БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд.» (BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd.), Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Л £ . О $ № VО .

Врио руководителя [/ Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения
т. I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~ а.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) м медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям LE.OR. AOLE № Olt -1684 (16 Gia АЩЬНЫЕХ
органов Росздравнадзора На № от
—

Медицинским организациям О приостановлении riiieeubaue медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровья при применении медицинского изделия Ha — основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.05.2016 №13/1`3-16-1809/2-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор офтальмологический вискоэластичный Мейоп в одноразовом шприце с канюлей: вариант исполнения МеШоп 20 PFS», производства «БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд.» (BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd.), Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 26_.ОХ ДЕ № GOS
Врио руководителя К | Ps Д.В. Пархоменко