ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Производитель: "ВРП Азия Пасифик СДН БХД"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
Письмо № 02И-1682/16 от 26.08.2016
г 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ~iю 1 ВI11 1 I 2105339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 М 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 У 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «В1-iИИИМТ» Росздравнадзора от 27.07.2016 Х 13/ГЗ-16-З60Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» , Малайзия, регистрационное удостоверение Х ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Ж . ' . .4ч,i Р
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
И
“
Министерство здравоохранения 5 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ а В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) _, медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ; H 6.08 АбЕ № OL - 1844. И территориальных органов Росздравнадзора На № OT Г. = Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.07.2016 № 13/13-16-3609- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные — неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 2А__ 2. ME № WEA ‘
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1682/16 от 26.08.2016
Приложение: Письмо 01И-1855/16 от 22.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-1682/16 от 26.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные. Производитель: ВРП Азия Пасифик СДН БХД
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7851