РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1683/16 от 26.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные

Производитель: "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009

Письмо № 02И-1683/16 от 26.08.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На от
п п Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Х 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 1 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНI'ПИ МТ» Росздравнадзора от 19.05.2016 Ns 13/ГЗ-1б-204Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . . . J~

Врио руководителя L Д.В. Пархоменко

al " | : | |
2105337
Манистиротво здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ :
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская ил. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Руководителям № COdOT
| Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.05.2016 № 13/Г3-16-204Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен
Приказ Росздравнадзора от vf. Of . № GOSS
Врио руководителя / Д.В. Пархоменко
af

Скачать документ: Письмо 02И-1683/16 от 26.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи