РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1684/16 от 26.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9

Производитель: Shandong Yuyuan Latex Gloves Co

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1615 от 20.05.2014

Письмо № 02И-1684/16 от 26.08.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 111 Н IIIIIН 1I 2105336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (Р0С3ДРАВНАД3ОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. Э 09074 Тслефопа (4Ч5) 6 45 3Х: 693 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На N~ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-II'П'IИМТ» Росздравнадзора от 11.08.2016 N 13/ГЗ-16-377Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9», вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные неопудренные», производства «Shandong Упупап Latex О1ое Со», Китай, регистрационное удостоверение Х РЗН 2014/1615 от 20.05.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от %. Л~ . / Nр

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2105336
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ее |
”B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии Славянская ил. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 Руководителям > 5 ee территориальных органов Ab. OF веб № OLY - Ук рритор р ь Росздравнадзора На № _ oT Медицинским организациям
— =
О приостановлении применения |

медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.08.2016 № 13/`3-16-377Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9», вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные неопудренные», производства «Shandong Yuyuan Latex Gloves Co», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2014/1615 от 20.05.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от „”. ДР. № YOY
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1684/16 от 26.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи