Министерство здравоохранения 2007423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям V т .ту рл^/^мМ/ №
территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступивщей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» № 2 по ТУ 9398-037-00149535-2006», производства филиала 0 3 РИ, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования производителя и его адреса не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Кружка Эсмарха резиновая КР- "Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006», производства ОАО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения
= ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
2 / SO 6 MM? А № OZ -/L92 thf территориальных | органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» № 2 по ТУ 9398-037-00149535-2006», производства филиала ОЗ РИ, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования производителя и ero адреса не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Кружка Эсмарха резиновая КР- "Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006», производства ОАО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | д Д.В.Пархоменко