Министерство здравоохранения Российской Федерации 200755V

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов / / Ж // N , Росздравнадзора На № от

О приостановлении п рим енения м е д и ц и н с к о го и зд е л и я

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вискоэластик на основе гиалуроната натрия. HiluronTM 1.4% в шприце 1 мл» (Вискоэластик HILURON 1,4% Офтальмологический стерильный раствор), производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностике (ИОЮ)», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12119 от 11.05.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27.10.2014 № 7245.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

НИ ЩИ 2007557
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных органов
ОХ M6 LVY № Oly SAIS fY Росздравнадзора
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вискоэластик на основе гиалуроната натрия. HiluronTM 1.4% в шприце 1 мл» (Вискоэластик HILURON 1,4% Офтальмологический стерильный раствор), производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)»», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12119 от 11.05.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27.10.2014 № 7245.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко