2 5 4 0 0 4 1 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Р уководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 т ер р и т о р и а л ь н ы х Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru о р га н о в Р о с з д р а в н а д з о р а У /. № ОУсУ На № от Медицинским организациям I О безопасности п Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями», рег^рационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09310, срок действия не
ограничеНучае получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, ПОМ. Ill, ком. 41, тел.; +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ledtronic Срочное уведомление по проблем е безопасности р п п а р а т и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х Puritan Bennett 560
(Р е ги с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е № ФСЗ 2011 /09310 о т 23
марта 2011 года), п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и «Ковидиен Ллс»,
США О бслуж ивание

^^|^вгуст 2022 г.

^ & п р а в о ч н и к M e d tro n ic : F A 1 2 7 6

/в а ж а е м ы и кл и е н т:

||е л ь это го п и сь м а - у в е д о м и т ь вас о том , что к о м п а н и я M e d tro n ic в ы п у с к а е т д о б р о в о л ь н о е
исправление дл я м е д и ц и н с к о г о у с т р о й с т в а , с в я з а н н о е с к о н к р е т н ы м и в н у т р е н н и м и н о м е р а м и
^ м п а н и и т у р б и н н о го к о м п о н е н т а а п п а р а т о в и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P u rita n B e n n e tt Ж 560.

^фичина исправления этого медицинского устройства Это и с п р а в л е н и е м е д и ц и н с к о г о у с т р о й с т в а в ы п у с ка е тс я п о с л е п о д т в е р ж д е н и я ш е с т и о т ч е то в о т
иентов, в к о т о р ы х б ы л о у к а з а н о , ч то н и з к о е д а в л е н и е , с о з д а в а е м о е э т и м а п п а р а т о м
С кусственной в е н т и л я ц и и л е гк и х , и н и ц и и р у е т п о д а ч у с и гн а л а т р е в о ги , п о с л е ч е г о з а го р а е т с я
^ д и к а т о р в ы с о к о го п р и о р и т е т а , у к а з ы в а ю щ и й на п р е к р а щ е н и е п о д а ч и газа, ч то п р и в о д и т к
^ о д у из стр о я д а н н о го а п п а р а та и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е гк и х . К о м п а н и я M e d tro n ic
^ к о м е н д у е т п р о д о л ж а т ь и с п о л ь з о в а н и е а п п а р а т о в и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P uritan
en ne tt 560, е сл и п р и н я т ы во в н и м а н и е д е й с тв и я , п е р е ч и с л е н н ы е н и ж е , за и с к л ю ч е н и е м
^ ^ ч а е в , к о гд а т а к о е д а л ь н е й ш е е и с п о л ь з о в а н и е п р о т и в о р е ч и т в н у т р е н н и м п о л и т и к а м и
процедурам в а ш е го у ч р е ж д е н и я .

^•нциальный риск для здоровья jJ^У^^зe п р е к р а щ е н и я п о д а ч и газа, п р и в о д я щ е г о к н е р а б о т о с п о с о б н о с т и а п п а р а та
^ с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е гк и х , з в у ко в а я и визуа л ь на я с и гн а л и з а ц и я п р е д у п р е д и т п е р с о н а л о
р б х о д и м о с т и а л ь т е р н а т и в н о й ф о р м ы в е н т и л я ц и и . П р е к р а щ е н и е в е н т и л я ц и и м о ж е т п р и в е с ти
^ А е р ж ке лечеччия, п о т е н ц и а л ь н о п р и в о д я к г и п о к с и и , о д ы ш к е и л и с м е р т и . В с л уч а е в ы хо д а из
^ря аппарата и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е гк и х па ц и е н та с л е д у е т п е р е в е с т и на д р у г о й вид

С тр . 2 из 10

79121 ^ . 09.2022  j^ ro n ic Й н ти яяц ии в о д н о м из о т ч е т о в к л и е н т о в , св я за н н ы х с э то й п р о б л е м о й , у к а з ы в а л о с ь на
^ р а щ е н и е в е н т и л я ц и и . Э то с о о т в е тс т в у е т н а б л ю д а е м о й ч а с т о те п р о я в л е н и я д а н н о г о
Ш ытия е 0,0 6% о т н о с и т е л ь н о всей с о в о к у п н о с т и а п п а р а т о в и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е гки х ,
од н ом из ш е сти о т ч е то в к л и е н т о в н е с о о б щ а л о с ь о п о с т р а д а в ш е м п а ц и е н т е .

д е й с т в и я , которые вы должны предпринять
выявление затронутых компонентов турбины
^ А п п а р а т и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P urita n B e n n e tt 56 0, в с о с т а в к о т о р ы х в хо д я т
|§ п отен ци а л ь но у я з в и м ы е к о м п о н е н т ы т у р б и н ы , п е р е ч и с л е н ы в П р и л о ж е н и и А к н а с т о я щ е м у
® % сообщ ению . Если в н у т р е н н и й н о м е р к о м п а н и и в а ш е го а п п а р а т а и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и ''Ц-;
-легких ука за н в П р и л о ж е н и и А, п р о в е р ь т е э т и к е т к у т у р б и н ы , ч т о б ы о п р е д е л и т ь , ука з а н л и
??внутренний н о м е р к о м п а н и и т у р б и н ы в П р и л о ж е н и и В к н а с т о я щ е м у с о о б щ е н и ю . Все
й ^вн утр ен н и е н о м е р а к о м п а н и и к о м п о н е н т о в т у р б и н ы , у к а з а н н ы е в П р и л о ж е н и и В, т р е б у ю т
|;:,за м е н ы .

^ д ,Ю с у щ е с та л е н и е э т о го д е й с т в и я на м е сте м о ж е т з а т р о н у т ь а п п а р а т ы и с к у с с т в е н н о й
[-вентиляции л е г к и х P urita n B e n n e tt 560, к о т о р ы е о б с л у ж и в а л и с ь в п р о ц е с с е з а м е н е н ы
Ё [^« о м п о н е н то в т у р б и н ы в в а ш е м у ч р е ж д е н и и п о с л е с е н т я б р я 2 0 2 0 го д а . П р о в е р ь т е э т и к е т к у
|;;к о м п о н е н 7 а т у р б и н ы э т о го а п п а р а та и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P u rita n B e n n e tt 560,
М ч т о б ы о п р е д е л и т ь , ука з а н л и в н у т р е н н и й н о м е р к о м п а н и и т у р б и н ы в П р и л о ж е н и и В к
Щ -'н а сто ящ е м у с о о б щ е н и ю . Все в н у т р е н н и й н о м е р к о м п а н и и к о м п о н е н т о в т у р б и н ы , ука з а н н ы е
П р и л о ж е н и и В, д о л ж н ы б ы ть за м е н е н ы .

^ З а п а с н ы е к о м п о н е н т ы т у р б и н ы , к о т о р ы е не б ы л и у с т а н о в л е н ы в а п п а р а т а х и с к у с с т в е н н о й
вен тил яц ии л е г к и х P u rita n B e n n e tt 560, и м е ю т э т и к е т к у с к о д о м п а р т и и . П о т е н ц и а л ь н о
^|^затронутые к о д ы п а р т и й п е р е ч и с л е н ы в П р и л о ж е н и и С к н а с т о я щ е м у с о о б щ е н и ю . Если в
^'■-■вашем у ч р е ж д е н и и есть с м е н н ы е к о м п о н е н т ы , м а р к и р о в а н н ы е к о д о м п а р т и и , у к а з а н н ы м в
^ П р и л о ж е н и и С, п р о в е р ь т е э т и к е т к у на т у р б и н е , ч то б ы о п р е д е л и т ь , у к а з а н л и в н у т р е н н и й
^у н о м е р к о м п а н и и т у р б и н ь ! в П р и л о ж е н и и В к н а с т о я щ е м у с о о б щ е н и ю . В се в н у т р е н н и е
г^ном ера к о м п а н и и к о м п о н е н т о в т у р б и н ы , п е р е ч и с л е н н ы е в П р и л о ж е н и и В, з а т р о н у т ы эти м
^ д е й с т в и е м на м е с та х и не д о л ж н ы и с п о л ь зо в а т ь с я .

^ .-^ С в я ж и т е с ь с отделом сервиса M->:itr.oniC ч то б ы о р га н и з о в а т ь з а м е н у к о м п о н е н т о в т у р б и н ы
^ л и о сущ е ств и ть л ю б о е д р у г о е н е о б х о д и м о й о б с л у ж и в а н и е д л я з а м е н ы л ю б ы х з а т р о н у т ы х
К о м п о н е н то в т у р б и н ы а п п а р а т а и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е гк и х , к а к о п и с а н о в т а б л и ц е
|:.'Миже.

дополнительные меры предосторожности и уведомите персонал, имеющий решение к этой проблеме | ^ | а к о п и с а н о в р а з д е л е « О б щ и е п р е д у п р е ж д е н и я » р у к о в о д с т в а о п е р а т о р а , у б е д и те с ь , что во
р?Ремя и с п о л ь з о в а н и я а п п а р а т а и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х в с е гд а д о л ж н ы б ы ть

С тр . 3 из 10

mi .2022  jicttronic N доступны а л ь т е р н а т и в н ы е с р е д с т в а в е н т и л я ц и и в сл уч а е в о з н и к н о в е н и я п р о б л е м с
аппаратом . Э то о с о б е н н о в а ж н о д л я п а ц и е н т о в , з а в и с и м ы х о т а п п а р а т а и с к у с с т в е н н о й
вентиляции л е гк и х . Т а к ж е р е к о м е н д у е т с я д о п о л н и т е л ь н о е н а б л ю д е н и е , с о о т в е т с т в у ю щ е е
СОСТОЯНИЮ п а ц и е н та .

0 случае вы хо д а из с т р о я а п п а р а та и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х п а ц и е н т а с л е д у е т
перевести на д р у г о й в и д в е н т и л я ц и и .

Н е м е д л е н н о у в е д о м и т е в есь п е р с о н а л , о с у щ е с т в л я ю щ и х ухо д , в о в се х м е д и ц и н с к и х
учр е ж д е н и ях, в к о т о р ы х и с п о л ь з у ю т с я а п п а р а т ы и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P urita n
Bennett 560, о б э то м у в е д о м л е н и и о т н о с и т е л ь н о к о р р е к т и р о в к и м е д и ц и н с к о г о у с т р о й с т в а .

Если вы п е р е д а в а л и з а т р о н у т ы е а п п а р а т ы и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х P u rita n B e n n e tt ’.Ш'
; 56 0 Другим л и ц а м и л и учреждениям, немедленно перешлите к о п и ю э т о г о п и с ь м а э т и м
-получателям .

I '#
твет на это уведомление ■Заполните п р и л а га е м у ю ф о р м у и в е р н и т е ее в с о о т в е т с т в и и с у к а з а н и я м и , ч то б ы
$■ -по дтве рд и ть п о л у ч е н и е и п о н и м а н и е это й и н ф о р м а ц и и .

-Если вам и з в е с т н о о к а к и х -л и б о и н ц и д е н т а х , св я з а н н ы х с э т о й п р о б л е м о й , о б р а т и т е с ь к
^".-•-м е стн о м у представителю M e d tro n ic, ч то б ы п р е д о с т а в и т ь и н ф о р м а ц и ю о б э т и х с о б ы т и я х дл я
^в ы п о л н е н и я н о р м а т и в н ы х о б я за т е л ь с т в п о о т ч е тн о с т и .

С валасом

Полностью заполните прилагаемую Форму подтверждения возврата.
Отправьте заполненную форму по -Приобретено После получения вашей формы отдел Заполните форму и электронной почте или по факсу :Н#поср*дств установите флажок, обслуживания клиентов Medtronic контактному лицу Medtronic, «ННО у указывающий «без свяжется с вами, чтобы организовать указанному в форме запаса» возврат вашей продукции. Вы получите подтверждения.

кредит за неиспользованные устройства,
которые вернете

ретено Заполните форму и Отправьте заполненную форму по Заполните все поля в форме и свяжитесь установите флажок, электронной почте или по факсу с вашим дистрибьютором напрямую,
С тр . 4 из 10 MS

51Ж2022  jid tro n ic указанному в форме подтверждения.

Действия, предпринимаемые Medtronic |(о й п а и и я M e d tro n ic о п р е д е л и л а о с н о в н у ю п р и ч и н у п о т е н ц и а л ь н о й п о т е р и п о д а ч и газа из-за
п р о и з в о д с т в е н н о й о ш и б к и п р и и з го т о в л е н и и о п р е д е л е н н ы х к о м п о н е н т о в т у р б и н ы . З а п а сн ы е
Т у р б и н ы д о с т у п н ы д л я у с т а н о в к и на с о о т в е т с т в у ю щ и е а п п а р а т ы и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и
легких, и сп о л ь зуя у с л у ги п о д р а з д е л е н и я р е м о н т а и о б с л у ж и в а н и я M e d tr o n ic и л и е го А в то р и з о в а н н ы х д и с т р и б ь ю т о р о в .

омпания M e d tro n ic у в е д о м и л а к о м п е т е н т н ы й о р га н в а ш е й с т р а н ы о б э т о м д е й с т в и и .

['Мы сожалеем о л ю б ы х н е у д о б с т в а х , к о т о р ы е это м о ж е т вы звать. М ы с т р е м и м с я о б е с п е ч и в а т ь
leBonacHOC^b п а ц и е н т о в и ц е н и м ваш е в н и м а н и е к э т о м у в о п р о с у . Е сли у вас есть к а к и е -л и б о
.^вопросы о т н о с и т е л ь н о э т о го с о о б щ е н и я , с в я ж и т е с ь с м е с т н ы м п р е д с т а в и т е л е м M e d tro n ic по г® ' ^ ? S |iD M e p y +7 (4 9 5 )1 3 9 7 3 3 7 , о т д е л с е р в и са .

й'-'Ч

С тр . 5 из 10

79 29 2022  ^cttronlc Приложение A Е^лисок потенциально затронутых аппаратов искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 560 по всему миру

40966:3417 4 0 9 o 6 il6 l8 4 0 9 6 6 J2511 4Q966i<1127 40966N 7180 Ш 79- ; !.-o o G C 7 3 0 409661046Э 4 0966П 644 40966J2512 Л0966КП46 40966N 7227 Щ 799 -i' ■-.^ о с ^ д о 40 9 6 6 O'G 5 40966,1772 40966J254.S 4Э966К1301 40966N 7228 р8С " 4 ■-.600752 4 0 966:0532 40966J0290 40966J2860 40966K1321 40966N 7229 р937 ' -'!6G 0753 409 6 6 ; v Ч 40966.;'17?3 4QO66K.0495 40966L0233 40966N 7230 40«6o У ;-:} 409s6jQ 774 Д0'^66КО515 4G966L0235 40966N7231 I 7 6 tG l0 3 3 40966:0351 40966J0779 40966K 0530 40966L1214 40966N 7232 ^'9 0 8 4: -6 6 0 1 0 7 0 4 0 9 6 6 '1 2 0 3 40966J0813 40966K 0538 4 0966L1279 40966N 7330 |197В ■1 : 6 qG 1 0 8 2 40966M22.3 409 o6 j 1199 40966K 0540 40966 L 1 2 9 9 40966N7331 ^006 . vo6G 1?99 4 0 9 6 6 ' 124 5 40966.Л 216 4 0 9 6 6 K 0561 4 096611499 40966N 7332 . ---------------- 1 |р0С 7 ; 43 76601303 40966:1305 40966^1332 40966K 0576 4 0 966L1524 40966N 7333 |2 0 1 ? 43V66G 1309 40966: 1 3 1 2 4Q9o 6 J 1497 40966K 0585 40966L1561 40966N 7334 |201,^ 4.V 6 6 G 2 2 0 5 40966:1316 40966J1557 40966K 0594 40966L2082 40966N 7335 р08Л 4^79t.6G2213 40966:1403 4 0 966J1564 40966K 0607 4 0 966L2129 40966N 7336 ^107 4. V66G2-713 40966' 1 4 1 3 409ь6Л570 40966K 07S4 40966L2193 40966N 7337 |?248 17 4 o 6 G 2 3 2 l 40966:1414 4 0 9 6 6 J 1 579 40966K 0796 40966N0450 40966N733S р264 1 40 -o 6 G 2 3 7 5 409664425 409a6.J2137 40966K 0800 40966N 1240 40966N 7339 1 : - 6 6 H 0 l12 4 :)9 6 б !'4V;> 40"Ja6J2206 40966K 0952 40966N2335 40966N 7340 »•«—-------- i |2 3 6 8 ! 4' ■/ft6H 2983 4 0 9 6 6 '1 4 39 4H966J2266 40966K 0964 40966N5046 40966N7341 Е *4; 2 т1~ '" 4 -6C 40l00 40966:144 1 4 0 9 6 6 J 2306 4 0 9 6 6 KQ965 40966N5136 40966N 7342 |0 3 4 0 : 4 - ‘V t,6 i0 1 19 4 0 966:1444 40966J2309 40966K 0968 40966N5154 40966N 7343 io s T b " " " 4.;46610124 409664447 40966J2337 40966K100S 40966N6037 40966M 7344 |6"| 1 Г0520 4;966 I0 3 2 1 4 0 9 66'1454 4C966J2382 40966КЮ 65 40966N6765 40966N 7345
4396610325 40966i 1465 40966J2334 40966K 1104 40966N 7161 40983G 0184 1 | m o ~ ^ 4'}967)t041 5 409664472 409o6J2402 1

С тр . 6 из 10

79121 29 .09.2022 || (Viedtronic I *- Список потенциально затронутых аппаратов искусственной вентиляции легких V. г 'i Puritan Bennett 560 по всем у миру на территории Российской Ф едерации

^утренний^^мер компании аппарата искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 560 шшшяшшяштшшшшшштт штттттщттттшяшвяш шшшшшштяттвяшящ ^09^612193 40966L2129 4Q 9 66L 20 82 40966L1299 40966L1214 40966J2402

Приложение В Список внутренних номеров компании затронутых компонентов турбины по всему миру '■f. Внутренние номера компании затронутых турбин с 1 С А20227001 1д о А 20227050 А20253001 до А20253050
С ; С А20231001 1до А 20231100 А20254001 ДО А20254050
'с... ^ С А20232001 до А20232050 А20258001 до А20258050
С С А20233001 до А 20233050 А20259001 ДО А20259050
С ]I С А20234001 1д о А 20234050 А20260001 ' до : А20260050 1 [ j

с “ 1" 1 С А20238001 : до А20238050 А20262001 до А20262100
С С А20239001 до ' А20239050 А20266001 до А20266100 [
"с А 2С 24 000 1 до А 20240050 | А20267001 до А20267050
"с-----------^
А20241001 i до А20241050 Щ А20268001 до А20268049 !----1 С 1 А20245001 ДО А20245100 Н А20269001 до А20269099
С А20246001 до А 20246050 Щ А20273001 до А20273050
С А20248001 ДО А20248050 Щ А20276001 А20276050
С i А20279049 А20251001 А20251050 ^ А20279001 | до Ji__
до

Стр. 7йз10

ш Iviedtronic 'с А20252001 ; до А20252050

Идентификация внутреннего номера компании компонента турбины (Фотография этикетки внутреннего номера компании турбины)

Внутренний номер компании

С тр 8 из 10

И21 ).09.2022  •" Р '

ш M edtronic Приложение С Список кодов партий компонентов турбины, которы е могут бы ть затронуты по
всему миру
Спмсрк кодов партий компоиентов турбины, которые могут быть затронуты ! [2СК' ЮС7:. ' G'_2QLl C'Joo G u2 0 l 00133 Gl.2Q^00227 GL2QM00152 G L20M 00230
■ ')!''0 G:.201-000^ 4 G.OOlG 0135 G;„20L()0230 G L 2 0 M 0 0 1 23 G L20M 00237 ------------------------------- Г- G.20LOOOiG G ,,2 0 u 0 П 9 G u20M 00002 GL20V100125 G L 2 IA 0 0 0 0 9 ;,20Д'0003;> ■ ■ КОС 132 Gi-2OL0OOS2 G -2 0 IJ •11 SV G ',.20M 00006 G L20M 00120 G L20M 00248 :L2Oj 0GO75 .
G L 2 0 l G0033 GL20L00157 G L 2 0 M 0 O 0 I8 G L20L00072 G L20M 00247 ^20^30090 ■ 00002 GL20LOQ0 79 Gu20LGCn47 G L20M 00024 G L20M 00157 G 121A00007 ^ 0 j 0C094 G l/0 .0 0 0 1 2 G L 2 0 l 0Q0S6 Gi-20L00168 G L20M 00015' G L20M 00153 GL21A00031 :i20J'00108 : G I.G \.0 0 0 1 1 G..20LOQ080 G .2 0 L 0 0 1 7 5 G -2 0 M 0 0 0 1 7 GL20V1Q0183 G L21A00039 I : l20 j ')012‘: ,л,20..0и026
G,.2C l 0C0'’ 5 G GOOOOl?? G .2 0 M 0 0 0 2 9 GL20V100179 GL21A00065 g L 2 3 :G 0 '3 " ' ■ ■Л '.ЬЛ' i
: 2 : 3.“ 2'--i G -20L00Q 45 G -20LD0174 G1-20M00026 G L20M 00180 GL21A00061 g L2CJC015Д G'..20i-000'-6 G52Q l 00202 G L20M 00042 G 1.20M 00177 G L21A 00074 p ;J 0 < 0 0 C 3 o ■ u ' ._ G -0 !9 G l 21}L00097 G l 201U0199 G L20M 00045 G U 0M 00182 G L21A00069 | : u20 k 0 0 0 2 - o; ;,-i0 3l
"00 3 0 G . 20100113 G L20L00139 G L20M 00061 GL201V100175 G L21A00110
' ^L2C:00C4i^ .3; ::3: 00044 G .2 0 L 0 0 U U G L20!.n019l G l20M 00053 G L 2 0M 00205 G L21A00104
G -2 0 1 0 0 1 1 ! G 1 .2 0 U 0 190 G .2 0 M 0 0 0 5 9 G L20M 00195 GL21A00185 XaOKOOCci * ■-■.O, 3303 7 j . '. 00051 G ..20L00103 G L20100197 G L20M 00060 G l20M 00215 GL21F00016 Xu20K0QG6l G L20L00106 G -2 0 l 00208 G L20M 00081 G L20M 00219 GL21F00017 ^ IL20K 0007V G1.2 ■ 00052
i) j '0.JJ0(’ :j9 с '- г о и о о п д GL2GL00214 G L20M 00096 G L 2 0 M 00218 GL21GG0016 К l20K00G8I G l 2 0 l 00121 G L20L00209 G L20M 00128 G L20M 00222 GL21G 00064 ; |:^l20K0009.; (!,? 0 ..0 0 0 5 0 ^ ...... . I - .............— --------- G -2 0 L 0 0 1 13 GL20L00215 G L20M 00129 G L20M 00216 GL22C00007 i Х.20К0008-> . ■:00:0-0006Q G l 20L0 u I2 6 G l 2 0 u00213 G L20M 00127 G L20M 00231 GL22C 00010 J f.2 0 K 0 0 1 0 ' vjl : ,'vlC0102
^ м 2 о к а о 1 1/ 0- : ‘V 0 0 1 1 2 G .2 0 L 0 0 1 2 2 G i2 0 !,n 0 2 1 7 G L20M 00117

Список кодов партий компонентов турбины, которы е могут бы ть затронуты на территории Российской Ф едерации

. партий ком ^ н е 1тгоУ^рбинь 1. которые могут быть затрог^ы G L20L00040 1А00135 " ДОО1 Ю [ GL21A0Q0c1 [ 6120^100195 | GL20MQ0006 [ CjL20LuUObu

С тр . 9 ИЗ 10

Шж2022  ■■■ -.2'{

M edtronic
-4*;> '
Идентификация кодов партий компонентов турбины, которы е могут быть 5 .

}н утре н н и и ном ер затронуты
ком пании

■У V-
I I ■

Стр. 10 из 10

79121

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
м ЕР а ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
РАВООХРАНЕНИЯ +4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ а Руководителям лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) ти 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru авнадзора ом О а fag Pra Rocslpanuenwee На №
В Медицинским организациям Г. О безопасности |
медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия — ПИСЬМО ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09310, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. Ш, ком. 41, тел.: +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

A.B. Самойлова