2052043 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /О. / / £ о /^' №

На № от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Стоматологическая установка Challenge Ever», производства «НаШт Dentech Со., Ltd.», Республика Корея.
В связи с несоответствием модели на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1507 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Установки стоматологические НаШт Dentech, модели: Challenge, Eclipse».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко

A
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных = органов Росздравнадзора - Г yy, Р.А HUE № О-В f
Ha No OT
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Стоматологическая установка Challenge Ever, производства «Hallim Dentech Co., Ltd.», Республика Корея.

В связи с несоответствием модели на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1507 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Установки стоматологические Нат Dentech, модели: Challenge, Eclipse».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя НИ Д.В. Пархоменко