ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011
Письмо № 02И-2031/16 от 14.10.2016
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 ] 5 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от
Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 К 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 3'Г 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 К 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «В1-IИI'П'ГМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздуцяым клапаном и фильтром», игла 21Ох 1 1/2 0,8 Х 40 мм», производства «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.», Китай,регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /i/ фо- Nр //бО
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения ТЫ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
м об H (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
| | р территориальных
L¥.10 4016 № OAM — A081 И рритор a органов Росздравнадзора
На № or — = Медицинским организациям | О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром», игла 21Gx1 1/ 0,8 x 40 мм», производства «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора oT 7470 OLE № .///6О_.
Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2031/16 от 14.10.2016
Приложение: Письмо 01И-1380/16 от 12.07.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-2031/16 от 14.10.2016 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе). Производитель: Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7969