1
Министерство здравоохранения А 11I11II Н 11 Российской Федерации 2114416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На от Медицинским организациям i О незарегистрированных медицинских изпелинх Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «АВТО-СИПАП Resmed AirSense S 10 Аиое — стартовый комплект», производства «Resmed», Австралия;
- «Арех Medical ХТ Ао Тгае1 — стартовый комплект», производства «АРЕХ Medical», Тайвань;
- «Арех Medical ICH АцТО СРАР — максимальный комплект» производства «АРЕХ Medical», Тайвань;
- «АВТО-СИПАП Devilbiss Intellipap 2 Autoadjust с Bluetooth - максимальный комплект», производства Devilbiss Intellipap, США;
- «Автоматический СРАР ВМС КЕ~таrt Auto GII» производства «ВМС Медикал Ко., Лтд.», Китай;
- «ВМС КЕ~таrt GII Монитор 3.5», производства «ВМС Медикал Ко., Лтд.» , Китай;
- «Кешес1 AirSense 10 Апое » производства «Кеше 1 Ы1.», Австралия;
- « Resmed AirSense 10 Ап1о$е + Увлажнитель Humidair» производства Resmed Ltd.», Австралия;
- « Resmed Ата1 150» производства«Resmed Ltd.», Австралия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.0 .2013 Х 196н.
g

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения | | № | |
2114416
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям : xr pe я территориальных 9.10. Ок № ориг” é рритор ее органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям = О незарегистрированных 5 медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «АВТО-СИПАП Resmed AirSense 510 AutoSet — стартовый комплект», производства «Кезте4», Австралия;

- «Apex Medical XT Auto Travel — стартовый комплект», производства «APEX Medical», Тайвань;

- «Apex Medical ICH AUTO CPAP — максимальный комплект» производства «APEX Medical», Тайвань;

- «АВТО-СИПАП Devilbiss Intellipap 2 Autoadjust с Bluetooth - максимальный комплект», производства Devilbiss Intellipap, США;

- «Автоматический CPAP BMC RESmart Auto СП» производства «BMC Медикал Ko., Лтд.», Китай;

- «ВМС RESmart ОП Монитор 3.5», производства «БМС Медикал Ko., Лтд.», Китай;

- «Resmed AirSense 10 AutoSet» производства «Resmed Ltd.», Австралия;

- «Resmed AirSense 10 AutoSet + Увлажнитель Humidaim> производства «Resmed Ltd.», Австралия;

- «Resmed Astral 150» производства«Кезтеа Ltd.», Австралия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 .2013 № 196н.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко