РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2040/16 от 14.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Аппарат для лечения диадинамическими токами Тонус-2М

Производитель: пр-ва Завод Медиц. оборуд. Дружба

Письмо № 02И-2040/16 от 14.10.2016

Министерство здравоохранения I (IIIIIIIIIIIII~III IIII Российской Федерации 21 1441 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСздРАвнАдзоР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 69в 45 З8 698 is 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области незарегистрированного медицинского изделия:
— «Аппарат для лечения диадинамическими токами «Тонус-2М», производства Завод Медицинского оборудования «Дружба», Болгария.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 М 196н.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения | | || |
Российской Федерации 21194411 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 7 470 ик № OLY -2OVC GE территориальных a т ыыы п органов Росздравнадзора На № oT Zu cat Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области незарегистрированного медицинского изделия:

- «Аппарат для лечения диадинамическими токами «Гонус-2М», производства Завод Медицинского оборудования «Дружба», Болгария.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2040/16 от 14.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи