Министерство здравоохранения Российской Федерации 2187940 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 09 У/ АЮ-10^П1 О^и- территориальных органов Росздравнадзора На № __________ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «Полимерные изделия» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор», ТУ 9437-060-44942795- 2010», партия № 6, производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, действующее на момент производства (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.10.2017 № 01И-2538/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д. 12; тел. (843) 278-23-05, 278-22-77; факсу (843) 293-25-03, e-mail:
info(^polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзораа от -//

О б ш е гт в о с огтэаниченной о т в е т с т в е н н о с ть ю ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗЛЕЛИЯ

№ ^92/1 от «1^» октября 2017 г. Субъектам обращения меднцииских изделий

Информационное письмо

В связи с опубликованием 13.10.2017 17;13;46 иа официатыюм сайте Росздравнадзора информационного письма от 13.10.2017 № 01И-2538\17 «О незарегисгрироваино.м медицинском изделии», которое касается медицинского изделия «Набор оторииоларингологнчсский одноразовый стерильный «ЕиаЛор» по ТУ 9437-060-44942795- 2010», партия № 6, производства ООО «Поли.мсриые изделия», сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФОР 2011/11097 от 01.07.2011, сообщаем следующее.
Для обеспечения иозможиости проведения испытаний партии проду'кции, в отношении которой размещено вышеуказанное письмо, и во избежание возникновения нежелательных явлений при применении медицинского изделия «Набор оторииоларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», партия № 6, производства ООО «Полимерные издслшо), сопровождаемого регистрационнььм удостоверением ФОР 2011/11097 от 01.07.2011 ООО «По.чимериые изделия» принято решение об отзыве из обращения партии данной партии.
ООО «Полимершле изделия» просил всех субъекгов обращения мелиииискнх изделий провести проверку наличия выше указанной паргии медицинского изделия и в случае выявления обратиться в ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12 или по телефону (843) 278-23-05, 278-22-77, факсу (843) 293-25-03 или e-mail: infoffl)polimi7d.ru для осуществлошя сто возврата в адрес ООО «Полимерные изделия».

Директор Ахмадуллин Р.А.

Р/с № 40 702 810 500 000 0D1 187 в АКБ "Экергэбанк' (ПАО), БИК 049205770, с'с 30 101 810 300 000 000 770 ИНН 1659041811, КПП 165901001, ОКОНХ 19320, ОКПО 44942795 ООО 'Полимерные изделия", 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д, 12, т/ф (843) 273-23-05,293-25-03

187940
Министерство здравоохранения Ih Российской Федерации 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Py ководителям
OD 14. 4017 № СИ - КОХ /7Z территориальных
органов Росздравнадзора На № от В др дзор
[` Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «Полимерные изделия» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор», ТУ 9437-060-44942795- 2010», партия № 6, производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, действующее на момент производства (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.10.2017 № 01И-2538/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12; тел. (843) 278-23-05, 278-22-77; факсу (843) 293-25-03, e-mail:
info@polimizd.ru.

Приложение: на [ л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко