Министерство здравоохранения 2187930 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 09. №0(^и " органов Росздравнадзора На № _______ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов Replace Select», вариант исполнения:
«Replace® Select Tapered TiU NP 3,5 x 13 mm», партия LOT 13037003, REF 29402, использовать до: 2021-09-14, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova(@nobelbiocare.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко  П риложение к письму Росздравнадзора

ШШЫ N оЬ obel Ш % тB focerO ос '

В федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 10Ш374, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

11 октября 2017 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ об отзыве медицинского изделия
Настоящим уведомляем, что, в соответствии с Письмом Росздравнадзора от 26,05.2017 N 01 И-1233/17"0 недоброкачественном медицинском изделии", принято решение отозвать из обращения имплантат «Replace Select Tapered TIU NP3,5x13 mm», REF 29402, L O T 13037003.

В связи с этим предлагается осуществить обратный выкуп данных медицинских изделий.

По вопросам отзыва просим обращаться к Начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане, e-mail:
Oxana, bulakova@ .nobelbiocare.com. телефон: (495) 228-91-16

С уважением.

Генеральный директор ООО «Нобель Биокеар Раша» Ергешев Р.Р.

Министерство здравоохранения [ВАД |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ik В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
O9.44 KOLF № Oh - AGG LL органов Росздравнадзора На № от М
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия O pr анам уп р авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО «Нобель Биокеар Раша», уполномоченный представитель компании Nobel Biocare AB, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Система дентальных имплантатов Replace Select», вариант исполнения:
«Replace® Select Tapered ТПУ МР 3,5 x 13 mm», партия LOT 13037003, REF 29402, использовать до: 2021-09-14, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Нобель Биокеар Раша», к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта:
Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.

Приложение на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко