2351785 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов № 0 (^ u f / /jO Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 20.06.2019 № 01 И-1549/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01 И-1549/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 с боковой микрофильтрацией ТУ 9398-138-17121966-2010», номер партии 010516 и номер партии 080118, производства ЗАО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.08.2011 № ФСР 2011/11633, срок действия не ограни чен. ,о л г Приказ Росздравнадзора от _______ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2351785
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
ОК КАКО № Okt “KGK Jo Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Г. Об отмене действия |

информационного письма от 20.06.2019 № 01И-1549/19 Органам унривления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1549/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 с боковой микрофильтрацией ТУ 9398-138-17121966-2010», номер партии 010516 и номер партии 080118, производства ЗАО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.08.2011 № ФСР 2011/11633, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 7K Ok KOKO № 965.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко