2 35 30 28 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С л а в я н с к а я п л . 4, стр . 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям 2 О ФЕВ 2020 № территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апексмед Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Воздуховод APEXMED 100 мм», производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.07.2011 № ФСЗ 2011/10188, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3193/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел.:+7 495 1080364, по e-mail: info@apexmed.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росз, ^1ВДЗора от 2 о ФЕВ 2020 №

APEXMED

К ому: С убъектам обращ ения м ед и ц и н ски х и зд ел и й Д ата: 10. 01.2020 В Ф ед ер альн у ю сл у ж б у по н ад зо р у Н ом ер: A R -L -1 9 1 4 5 0 в сф ере зд р аво о х р ан ен и я Т ем а: Об о тзы ве 1 0 9 0 7 4 . М о с к в а . С л а в я н с к а я п л ., д . 4, м едици нского стр. I и здели я

У важ аем ы е госп ода,

К о м п а н и я О О О « А п е к с м е д Р У С » , у п о .ч н о м о ч е и н а я п р о и з в о д и т е л е м н а п р и н я т и е и удовлетворение требований потребителей в отнош ении товаров н ен адлеж ащ его качества, в связи с п и сьм о м Р о сзд р ави ад зо р а 19 о т 2 6 .0 3 2 0 1 9 г ., с о о б щ а е т :
П ри п р о в ед ен и и эк сп ер ти зы кач ества, эф ф ек ти вн о сти и б езо п асн о сти м ед и ц и н с к о го и зд ел и я « В о з д у х о в о д A P E X M E D Ш О м м », п р о и з в о д с т в а « А п е к с м е д И н т е р н э ш н л Б .В .» , Н и д е р л а н д ы , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 2 1 .0 7 .2 0 1 1 № Ф С З 2 0 1 1 / 1 0 1 8 8 , с р о к д е й с т в и я и е о г р а н и ч е н , б ы л о о б н а р у ж е н о , что д а н н а я п а р т и я п р о д у к ц и и н е с о о т в е т с т в у е т К о м п л е к т у р еги стр ац и о н н о й доку м ен таци и .
В связи с выйвленньЕми несоответствиям и м едицинское «В озд уховод APEX M ED Ш О м м », п р о и з в о д с т в а « А п е к с м е д И н т е р н э ш н л Б .В .» , Н и д е р л а н д ы , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 2 1 .0 7 .2 0 1 1 № Ф С З 2 0 1 1 / 1 0 1 8 8 . с р о к д е й с т в и я н е о г р а н и ч е н , о т з ы в а е т с я . П о в о п р о с а м в о з в р а т а , п р о с и м к о н т а к т и р о в а т ь с о р г а м и з а ц и е й -п р о д а а ц о м .
К ом пания ООО «А п ексм ед Рус» проводит корректирую щ ие действия для устранения вы явленны х несоответствий,

С уваж ением ,

Г енеральны й ди ректор о/ V М .М . В е р д и е в ^'СК^ИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

СЮО’Апексмед рус* t 47 495 1080364 Банк Альфа-Банк (г. Москва) ОГРН 1147746181164 а уп. Эпвктроза1юдская Д.24, в in(o«*apexmed.fo р/с 40702810901100011925 ИНН 7717777072 стр,1,оф_606. 107023, W а(:»хт«с!.ш 30101810200000000593 КПП 771801001 Москва. Россия 044525593

23
|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 20 ФЕВ 2070 № [42/-.72, ZA территориальных
На № от органов Росздравнадзора
№ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апексмед Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Воздуховод + АРЕХМЕО 100 мм», производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.07.2011 № ФСЗ 2011/10188, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3193/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел.:+7 495 1080364, по e-mail: info@apexmed.ru
Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко