2 35 30 20

М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям территориальных 2 О ФЕВ 2020 №
органов Росздравнадзора 7^
На № _ _ _ _ _ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедиКрафт», производителя медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью Акугель-Спрей 250 г», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МедиКрафт» по тел:+7 (383) 213-63-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко ^ряяожс!1Я^сттнсщ^^5С5ЯрявшЯ53р^^^^^ О ФЕВ 2020 № т » - /уЩ .

Меди Крафт Общество с Ограниченной Ответственностью 630064, Новосибирск, пр. К.Маркса, 2, тел +7 (383) 213-63-91 МедиКрафт www.medikraft.ru email: sales(a)medikraft.ru И Н Н 5404416099, КП П 540401001, ОГРН 1105476025500

Исх.Хо 3/12-2019 от 13 декабря 2019 года
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Министерства здравоохранения Российской Федерации 109074, г.Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 Тел.: (499) 578-02-99
Информационное письмо об отзьше продукции
Настоящим письмом ООО «МедиКрафт» информирует Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о принятом решении об отзьше с рьшка РФ медицинского изделия Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью «АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ» по ТУ 9398-005-66242897-2015 фасовка 250 г, серия № 0109Ж, дата производства 09.2018 года, производства ООО «МедиКрафт» в связи с выявленными несоответствиями в маркировке продукции требованиям ТУ и государственных стандартов.

Директор /Юдин А.В./

2353020
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям T иториальных 20 ФЕВ 2070 » 2/2 “PPO
органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «МедиКрафт», производителя медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью Акугель-Спрей 250 г» серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МедиКрафт» по тел:+7 (383) 213-63-91.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко