Министерство здравоохранения 2351913 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) С убъектам обращ ения м едици нски х изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 0 < ^ L f^ 3 6 ^ / « io территориальны х На № ______________ от ___________ органов Р осздравн адзора
Г П М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗА О «Ф абрика диаграм м ны х бумаг», производителя медицинского изделия:
«Л енты диаграм м ны е для м едицинских регистрирую щ и х приборов склады ваю щ иеся ТУ 26.60.12-004-22261422-2017. Т ипоразм ер 90x90x400, ЭКГ Shiller А Т -1», реестровы й номер № 4033, дата п рои зводства 05.02.2018, производства ЗА О «Ф абрика диаграм м ны х бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161 Г, сопровож даем ого сведениям и о регистрационном удостоверении от 30.05.2017 № Ф СР 2009/06045, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И -3198/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Д ля получения дополнительной инф ормации следует обращ аться в ЗА О «Ф абрика диаграм м ны х бумаг», по адресу: Россия, 308017, г. Белгород, ул. К онстантина Заслонова 161-Г; тел./факс: (4722) 21-49-94, 95, 96, 97; по e-mail:
diagram 20012001(a)mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздрав1адзора от I X ) 3G<^/ с Ю .
Закрытое акционерное общество «Фабрика диагралшных бумаг» г. Белгород
Ю ридический и почтовы й адрес: И НН : 31230813S8 3 0 8 0 1 7 , г. Е1сл10род, у л . К о н с г а и т а н а К П П ; 312301001 З а с л о и о в а 161-Г Б ан ко вски е рекви зи ты ; А О У К Б w w .b f d b .r u " Б е И 'О Р О Д Ш Ц Ь Л Н К " , г . Б а д г о р о л E - m a t i : d i a g r a m 2 0 0 l 2 0 0 l ® t n a i l .r u БИ К ; 041403701 т е л ./ф а к с ( 4 7 2 2 ) 21 - 4 9 - 9 4 , 9 5 , 9 6 , 97 P a c i c .; 4 0 7 0 2 8 1 0 5 0 0 0 2 0 0 0 0 3 9 5 К о р ./с .: 3 0 1 0 1 8 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 1
СП 31,01.2020 I , Л« 67-Ю/2020 CyiSbcicraM обращения медицинских изделий
Уважаемые коллеги Е
Закрытое ащиоиерное обшество «Фабрика диаграммных бумаг» вынуждено сообщить Вам, ‘гга в соответствии с письмом Ростдравнадзора от 31.12.20!9гояа № 04- 66896/19 проводит коррекционные мероприятия » отношении медишшских изделий «Ленты диаграммные складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60Л2- 004-22261422-2017», типоратмер 90 х 90 X 400, ЭКГ Shiller АТ - 1». реестровый номер 4033.
дата производства 05.02.2018. производегм ЗАО «Фабрика лиафаммных бумаг», Россия.
308017, г. Белгород, ул. К. Заслоиова, л. 161 Г.
Сообщаем, о возможности обмена неиспользованных Вами медицинских изделий «iJIeHf ы диаграммные складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017», типораз.мер 90 к 90 х 400, ЭКГ Shiller АТ - I». реестровый номер 4033, дата производства 05.02,2018, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г, Белгород, ул. К. Заслоиова, д. 161 Г.
Приносим свои извинения за причииенные неудобства и обязуемся приложить все возможные усилия для решения указанного вопроса в кратчайшие сроки.
Генеральный директор^’ ' /
ЗАО«ФДБ» X I Л. И. Ковальчук