2354592 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Иглы медицинские. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican)», REF 4657705, LOT 18B10G8851, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.12.2010 № ФСЗ 2007/00293, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздрав1ШЗора от '^6.03 ^ //iLO •

В IB R A U N ООО «Б. Бр»ун Медикал» Россия, 191040, Саикт-Петербург. ул. Пушкинская, д, 10 Почтовый адрес. Санкт-Петербург, 198128. а/я 54
ОГРН 10ЭГ843006233 ИННЖПП 78254eS91»Te4001001 WWW bbfaun.ru. ofSce.spb.ru®bbragn,co»n Тел. +7 {8121320-40-94, фане *1 (812) 320-50-71

Исх. № 69 /ПС-20 от 24 инваря 2020 г Всем заинтересованным лицам

Всем {аинтерссованным лнивм!

СХХ) «в Браун Медикал» выражает Вам свое ночтение!
ООО «Б.Браун Медикал» является дочерней компанией концерна Б.Браун Мелвзунген АГ.
Германия (B.Braiin Melsungcn AG. Germany) и по нашим данным нижеуказанная серия мсдииннсшго юделия могла быть опружена в ддрес Вашей компании:
Артикул Серия Наименование медицинского изделии (REF) {LOT)
4657705 Иглы .31еди1шискне. Иглы пункинонны е "Стерикан"
18BIOG8851 (Sterican) В рамках корректирующих действии по обеспечению качества медицинского цаделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие меронриятия при наличии медицинского изделия:
- 11еремес I игь оставшееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить региондтыюго представителя (Х )0 «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке вышеуказанной серии медицинского изделия на склад (Х )0 «Б.Браун Медикал», - 11роинформировать ответственных согрудников/пешьзователей еоответс! вутощих лечебных учреждений, в которые мог ла быть передана вышеуказанная серия медицинского изделия Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является Экспертное заключения ФГБУ «ВН И И И М ’Г» № 1 3 /Г З -]9 -7 4 9 Э .0 2 7 от 2 9 .0 8 .1 9 .
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия ука:1ашюго артику ла {4657705) и указанной серин (18B10G8851).
Для получения дополнительной информации, необходимо обратиться к контактному лицу;

Иопуга»» Дмитрий Бйгьньтинм руководитель иапр;»*,мкн* Крутшооитовыс продажи Мв6.: +(921) 394-77.8S Т м .: 8 (8)2) .120-40.946 «н. 830 Kmetl: ami1r).p
Генеральный директор к.м.н, Тйати СХдханшу ООО «Б.Браун Медикал»

Заместнгель иачалышка отдела регистрации и сертж})икаиии И А. Шиш.макова

от« (мтхюом 1Сеи»4сгапмггкм Алис м«егои«М1Я1дм1м ото 57938820 1810Ю (^оссик.%пт «СмврО'Злпйдиыйблм» С«м1Г»'Пб»»и^^ 3* Пу|*ян1й|;«л»,А©*|10 ХИ9{|1Ш0а001ШЗ

2354592
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 6 OS KOKO № OLU-YY9 О P “ip P
Ha № OT Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Иглы медицинские. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican)», REF 4657705, ГОТ 1881008851, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.12.2010 № ФСЗ 2007/00293, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Bb. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко