2354601 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора '/6 , №

На № _________________ от _____________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Система трансфузионная, размер иглы: 1,2 х 38 мм 18G», партия 052018206, дата производства 052018, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01и-3115/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от '^ б г'О З Т Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответственность ю "3 ' ответственностью «РАФЭЛ» раф э л «РАФЭЛ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1

20.01.2020 года
Настоящим письмом заявляем об отзыве медицинского изделия «Система трансфузионная . Игла 18 G (1,2 Х38 mm)», LOT 052018206 производства «Веньчжоу Бейпу Сайенс энд Технолоджи Ко, Лтд.», Китай, сопровождающегося регистрационным удостоверением №ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009 года, из оборота с территории Российской Федерации.
В связи с этим просим Росздравнадзор содействовать в объявлении о данном заявлении субъектам обращения медицинских изделий.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных систем трансфузионных с иглой 18 G (1,2 X 38 mm) указанного лота (LOT 052018206) с целью возврата импортеру, указанному на маркировке изделия.

Представитель

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М, Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/С 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел/Факс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г, КАЗАНЬ e-mail; info@ra1ef.ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

2354601
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям 16.08. ХОЖО № Oder - #50. / органов Росздравнадзора Ha № оо Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Система трансфузионная, размер иглы: 1,2 x 38 мм 18G», партия 052018206, дата производства 052018, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01и-3115/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко