Министерство здравоохранения 2354611 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 03. ^ ^ 6 /iL O органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г О б о т зы в е м е д и ц и н с к о г о и зд ел и я
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПМК «Актив Медикал», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский прессованный нестерильный 5 м х 10 см, ГОСТ 1172- 93», производства ООО ПМК «Актив Медикал», Россия, регистрационное удостоверение от 11.12.2012 № ФСР 2012/13896, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 № 01И-2438/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПМК «Актив Медикал» Тел: 8(8112)677970.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от cL ¥r 0< А , Ы ~ ■

ООО ПМК «Актив Медикал» Ajpec: 197341, г. Сяикт-Иетербург, ул. Афонская, д. 2, оф. 239.
ИНН: 7814516615/ КПП: 781401001 ОКНО: 30650652 /ОРГН: 1117847460202 Р/сч. 40702810594740000214 в Северо-Западный Филиал ОАО АКБ «РОСБАНК», г. Саигг-Петсрбур1 К/сч. 30101810100000000778, БИК: 044030778 Те.1/факс 8(8112)677.970 aktiv-mcdicaia3mail.rM ICQ 584010352

«04» ноября 2019 г.
Заин гересованным лицам ис*. №____
Субъектам обращения медицинских изделий

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения была организована экспертиза качества, эффекз явности и безопасности медицинскою изделия «Бинт марлевый медицинский прессованный нестерильный 5м х 10смд.
ГОСТ 1172-9-3». маркировка 25 12 186 (указана на шве индивидуальной.
упаковки), срок годности 5 лет, производства ООО ПМК «Актив Медикал», Россия, регистрациоиное удостоверение № ФСР 2012/13896 от 11.12.2012 г., срок действия не ограничен, выпускаемого нашей организацией (далее «медицинское изделие»).
Перечень недостатков указан в письме Росздравнадзора от 08.10.2019 г. №
01И-2438/19, размещенном на сайте ведомства.
ООО ПМК «Актив Медикал» была разработана программа корректирующих мероприятий для устранения выявленных нарушений.
На основании вышеизложенного, ООО ПМК «Актив Медикал» отзывает из обращения указанное медицинское изделие. Прием недоброкачественного изделия будет осуществляться но адресу: 197341, Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, оф.
239.
Контактный телефон для обращений - 8(8112)677970

тж Самаол Эдккоахч /

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 244.04. HIKO № Оо 496 ИС органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПМК «Актив Медикал», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский прессованный нестерильный 5 мх 10 см, ГОСТ 1172- 93», производства OOO ПМК «Актив Медикал», Россия, регистрационное удостоверение от 11.12.2012 № ФСР 2012/13896, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 № 01И-2438/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО ПМК «Актив Медикал» Тел: 8(8112)677970.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко