М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я 2354733 Р осси й ск ой Ф едер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора М .О д 6 0 ^ /< Ю
Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Катетер внутрисосудистый.
Вариант исполнения; катетер - бабочка (устройство для вливания в малые вены), ФЛАИТЕК Л. 23G У4" диаметр трубки: внутренний - 1,45 мм; наружный 2,35 мм;
длина трубки - 310 мм», LOT 20170414, производства «Джанси Сансин Медтек Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.05.2015 № РЗН 2015/2610, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01 И-15/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону +7(812) 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадмра (5) от 03. W W № 5 0 f/fC O Закрытое акционерное ^щество М Е Д И ТЕ К «МЕДИТЕК «Знамя Труда» НДМЯ ТРНДД ИНН 7 8 0 6 4 1 0 2 8 4 / КПП 7 8 0 6 0 1 0 0 1 Россия, 19 5027, город С а н к т-П е те р б у р г, ул. М а гн и то го р ская д. 11, Л ит. А.
e-m ail: info@ m editeczt.ru w w w .m editeczt.ru Те л . + 7 (8 1 2 ) 622 10 15 р/с 4 0 7 0 2 81 0 2 1 0 0 0 0 0 06 8 0 4 в Ф и ли але О п е р у Банка в В Т Б (П А О ) в г.С а н к т-П е те р б у р гс, Б И К 0 4 4 0 3 0 7 0 4 , к/с 30101810200000000704 Исх. № . -3 ^
от « ^ 2020 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское издетие «Катетер внутрисосудистый. Вариант исполнения Флайтек Л, размер 23 G 3/4". LOT 20170414, производства «Джанси Сансин Медтек Ко., ЛТД,.», Китай, регистрационное удостоверение №. РЗН 2015/2610 от 18.05.2015г., срок действия не’
ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-15/20, и подлежит возврату поставщику данного товара.

Генеральный директор ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Д.Е. Крупицкий

2354733
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных - органов Росздравнадзора 24. Ол. КОКО № ok 601 [0 р P
pas ы Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя — Труда» медицинского изделия «Катетер внутрисосудистый.
Вариант исполнения: катетер - бабочка (устройство для вливания в малые вены), ФЛАЙТЕК Л. 23G %’’ диаметр трубки: внутренний - 1,45 мм; наружный 2,35 мм;
длина трубки - 310 мм», ГОТ 20170414, производства «Джанси Сансин Медтек Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.05.2015 № РЗН 2015/2610, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-15/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону +7(812) 622 10 15.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко