Министерство здравоохранения 2354712 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных XO^JD № и - 6(Му//^л органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов для ПЦР 300 мкл, цвет: черный», производства «Nuova Aptaca S.r.l. Region Monforte», Italy, регистрационное удостоверение от 19.03.2012 № ФСЗ 2011/09223, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № о 1И-3179/1,9 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» по телефону 8 800 100 48 32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
1 Врио руководителя 1 Д.В. Пархоменко
1 O i/y W '^ б О ( /.у Приложение к письму Росздравнадзора от 0 5 - №
2с.41С5у2п0о,нРоовсос,иуйлс.кШ аяФаедйянрааяц,и1я7,А Брянскаяобласть. Брянскийрайон, Тол.(4S32)92-97-97о,9с2с-2 4-52,-53,-55,-59,-57,-58,-80,-81,-82 М Фанкосго(4к8а3н2а)л9ь2н-2 ы4й-5н4о,9 м2ер-2-48-5-890,09-1004-4 2-2 -681-32 © www.mlnlnied.ru a-mall:lnfbQminlnied.ru 1 7 ? [ уТ Т 1 Т Т 1 7 ? С ¥ ^ Р/с 407028102(ХХ)47104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула постоашин яобврашо^ий К БК ИКО 04279050083173136 ОП ГП3210072031200021138332 О К/с 30101810700000000716 ИНН 3234007127 РН П Иск. №6 от 15.01.2020г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо J^901h-3179/19 от 30.12.2019г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Наконечник для дозаторов для ПЦР 300 мкл, цвет: черный», производства «Nuova Aptaca S.r.l. Regione Monforte», Italy, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09223, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
Издеше «Наконечник для дозаторов для ПЦР 300 мкл, цвет: черный», производства «Nuova Aptaca S.r.l. Regione Monforte», Italy, изъято из оборота. Нереализованные партии тов^а подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область.
Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная,. 17^ для перемаркировки. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанноиЙ^^щшя ООО «МиниМед» берет на себя.
С уважением.
Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.