Министерство здравоохранения 2361041 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30,0^.ЛО<Ю <*! OiL tJ - /л п органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ассомедика», производителя медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный Stomach tube СН35\800 мм (метрический), ТУ BY 190682947.002-2008, REF 801 080 335», производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 07.07.2016 № ФСЗ 2010/06636, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 И -162/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Катетер (зонд) желудочный».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ассомедика» по адресу:
220004, г. Минск, ул. Коллекторная За. офис 200. Тел./факс + 375 (17) 307 7616.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от S O . O S ,

О ассотеаикэ Hcx.№ 20/02-OV^-dpT 06.02.2020 Заинтересованным лицам

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Настоящим сообщаем об отзыве несоответствующих требованиям КРД к РУ № ФСЗ 2010/06636 от 07.07.2016 изделий - «катетер (зонд) желудочный Stomach tube СН35\800 мм метрический, ТУ BY 190682947.002-2008, REF 801 080 335», производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06636 от 07.07.2016.
В настоящее время ООО «Ассомедика» проводится комплекс коррекционных мероприятий, предусмотренных ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», а также мероприятий, направленных на предотвращение причинения возможного вреда.
Адрес для направления корреспонденции: 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За.
офис 200. Тел./факс +375 (17) 307 7616.

Заместитель директора Кунащ С.И.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
30 04. hOLO Of u - 597 О На № от № |

Об отзыве медицинского изделия
2361041
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ассомедика», производителя медицинского изделия «Катетер
(зонд) желудочный Stomach tube 190682947.002-2008, REF 801 Республика __ Беларусь,
CH35\800 мм (метрический), 080 335», производства OOO «Ассомедика», регистрационное
ТУ BY
удостоверение от 07.07.2016
№ ФСЗ 2010/06636, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-162/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Катетер (зонд)
желудочный».
Для получения
дополнительной
информации следует обращаться к
уполномоченному представителю производителя ООО «Ассомедика» по адресу:
220004, г. Минск, ул. Коллекторная За. офис 200. Тел./факс + 375 (17) 307 7616.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко