Министерство здравоохранения 2361046 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .Ю.Од.ЮЮ №Оск^и - органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г ™
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО Ракетно-космический центр "Прогресс", производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения 5Б/5ш1 Луер Premium, игла 0.7х 30 ИМИ «SHI-PROGRESS», партия 217, использовать до 0320, производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.02.2020 № 02И-228/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО Ракетно-космический центр "Прогресс" по e-mail:
zhady aev.na@samspace.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от № O cLu

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Эсмеца. д.18, г, Самара, 44300S, тал. (S4B) 855-13'в1, факс (846) 6Ю-б5*1в. E^maii; m^ieaamapata.i'u ОКНО 43892776, ИНН 6312139922, КПП 997450001

Субъектам обращения мед. И1 В Федеральную службу по на^
На Мв________ от сфере здравоохранения 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Уведомление об отзыве медицинскга'о изделия.

Настоящим уведомляем, что в соотавтствии с письмом Росздравнадзора от 03.02.2(]20 исх. N! 04-5265/20 о необходимости принятия мер на осмовании отрицатвльного заключения по результатам экспертизы качества, эффективюсти и безопасности медиминского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5&5гл1 «Луерк Premium, игла 0,7x30, партия 217, срок годности 03.20 ШИ-«Прогресс» ТУ 9396-093^3892776-2005, 5т1, производства ОАО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, сопровождаемого регистрационным удостоверением № Ф С Р 2010/06943 от 16.09,2014г., принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократкого применения двухдетальные стерильные «ШИ-Прогреос» 55 с иглой 0,7x30 мм, партия 217, фок годности до 03.20, ТУ 9398-093-4389277в-2С05. производства ОАО «РКЦ «Прогресс».

После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» прозит вас прекратить использование данной продукции, установить ее точное имеющееся количество и сообщить о адрес помощника заместителя генерального директоре по коммерческим вопросам Жадяева Николая Алексеевича (е-таО:
zhadvaetf.na@sam3flace.ru1.

По вопросам возврата вышеуказанной продукции обращаться к вашим  Министерство здравоохранения 2361045 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных дО. 0\3 с/ " органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «CENTRAL-CARD Фиксирующая повязка для центрального венозного катетера защитная, REF 668М Large», производства «ConvaTec Limited», UK, регистрационное удостоверение от 01.12.2017 № ФСЗ 2012/13229, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.02.2020 № 02И-271/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Фиксирующая повязка для центрального венозного катетера защитная».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «КонваТек» по тел. 8 (495) 663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от i0,03M '1 ^
@ ConvaTec

Космодамианская наб., 52 с,1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec с о т

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «CENTRAL-CARD Фиксирующая повязка для центрального венозного катетера защитная, REF 668М», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 02И-271/20 от 10.02.2020 «О незарегистрированном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru I"02J2020  Минист ;рс1 во здравоохранения 3361051 Рос сийркой Федерации ФЕДЕРАЛЬИ Ая| СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕР] ■ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (PC СЗ|1РАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (|l95) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 50. Об.AOitO № /^л) На № от Медицинским организациям
П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «АМС-МЕД», производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017», производства ООО «АМС-Мед», Россия, регистрационное удостоверение от 08.02.2019 № РЗН 2018/6722, срок действия не ограничен^
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «АМС-МЕД» (111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов д. 56, офисы: 302-419), эл.почта: maxpliarm@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  4 М С - М е я 000«АМ С-М ЕД» тавка лекарств u медицинской npc Ayniuuu потребителю ИНН/КПП: 7709771052/770901001 ОГРН 1077763998597
Юридический адрес: Российская Федерация, 109028, г.
1^ ОФИС: + 7 (4 9 5 )2 21- 40-87 Москва, Тессинский переулок д. 5 стр. 1 СКЛАД: + 7 (4 9 5 ) 1- 3 4 3 - 8 8 8 Фак-гическнй адрес, офис:
111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов д. 56, офисы; 302-419
О письме РЗН №04-4450/20 от 29.01.2020г. В Федеральную службу по надзору в Исх. № $ сфере здравоохранения РФ от И февраля 2020 года Славянская пл., д. 4,стр.1 Субъектам обращения медицинских изделий.

УВЕ, (ОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В ответ на письмо РЗН №04-4450/20 от 29.01.2020г. ООО «АМС-Мед» в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия, информирует всех субъектов обращения медицинских изделии, что из оборота изымается медицинское изделие «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант исполнения: Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» (Россия) регистрационное удостоверение от 08.02.2019, РЗН 2018/6722 срок действия не ограничен, LOT 2. дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.

Просим предпринять следующие действия:

1. Провести проверку наличия медицинского изделия: «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант иснолнения:
Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» (Россия) регистрационное удостоверение ог 08.02.2019, РЗП 2018/6722 срок действия не ограничен, серийный номер 2. дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.;
i 2. Вернуть вашему поставщику не использованные медицинские изделие «Мочеприемник медицинский однократного применения но ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант исполнения:
Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» W (Россия) регистрационное удостоверение от 08.02.2019, РЗН 2018/6722 срок действия не ограничен, серийный номер 2, дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.;

3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, просим обращаться к производителю ООО «АМС-Мед»по электронной почте maxpharm@mail.ru д Дополнительно сообщаем, в настоящее время ведется раоота по разработке и согла даванию программы мероприятий но предотвращению причинения вреда жизни^и Здоровы раждан

Генеральный дире Махаев В.А.
 Министерство здравоохранения 2361047 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Руководителям территориальных £(2Ж М 2£Ю № . 0< ки - 5 5 ^ / м ) органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2752/19 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании разъяснений, полученных от уполномоченного представителя производителя ООО «Коника Минолта Медикал Система Раша» и устранения выявленных нарушений, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2752/19 о недоброкачественном медицинском изделии «Система компьютерной радиографии Direct Digitizer REGIUS Model 110 HQ», SN 0404-60026, дата производства 2018-09, производства KONICA MINOLTA, INC., Japan, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 16.07.2013 № ФСЗ 2010/06650, срок действия не ограничен.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Министерство здравоохранения 2361050 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30.05, lo w № OUj - uV органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие «Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия,!41400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличргя в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.
 За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Министерство здравоохранения 2361154 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 3 0 / iW Медицинским организациям На № ОТ

гО новых данных по безопасности Органам управления медицинского изделия и проведении здравоохранением субъектов корректирующих мероприятий, Российской Федерации регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС 2006/1112

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ШИЛЛЕР.РУ», сообщает о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Согласно маркировке: SCfflLLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016 (см. приложение).
Причина уведомления о новых данных по безопасности применения медицинского изделия и проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-87/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ШИЛЛЕР.РУ» по адресу: 125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр.2, тел.: +7 (495) 970-1133, 956-2910, по электронной почте: mail@shiller.ru.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от д0< 06^ W M №

АО «ШИЛЛЕР.РУ» 125124, Москва, 1-а ул. Ямского поля, д. 15. стр. 2 Тел.: +7 (495) 970 11 33. +7 (495) 956 29 10 SC H ILLER E-mail: mail@schiller.ru, www.schiller.ru R U S S I A

. \ к 1ш т к 'р | 1оо о б щ ее ПИ) « Ш И Л Л К Р .Р У » 1Ч)ссмя, 125040. г . Москва, y.i. >1мскою Поля 1-я. л 15. стросмтс 2. .паж 3. пом. I. комп. 1.
ОПЧ1 10277.19004028 П И И Kill I 77092750-44 '7 7 14 0 1 0 0 1
Исх. ЛЬ (Г от 12.(12.2020 г.

С у б ъ е к т а м о б р а ш е п и я м с д и щ ш с к и х iii.ie jiiiii

Лкпноперпос общество «ШИЛЛНР.РУ». являясь уполномоченным прсдставтс.гсм компании SCHILLER AG («ШИЛЛЕР АГ»). Швейцария на территории Российской Федерации, увсломляс! о приостановлении применения мсл 1Шипско1о ичделия «Сот.тасно маркировке:
SCKILIJ'.R SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно оксплуатационной локумептации; SPIRO V II SP-1. Прибор ,чля 1е с 1ировапия функции ннешпего дыхания SCI ilLI.ER». серийный номер 540.11421. проичводстна SCHILLER AG. Swii/.erland. p eiистрационное у,чос1овере 11ие oi 20.()7.200(i № ФС № 2006/1 1 12, срок дейс гния истек 20.07.2016 (далее Медицинское ичделие). в соогветсгвии с прпкачом Росчдравнадчора от 17.01.2020 года № 281. Данный прикач нриня! на основании ж еперчHoi'o чаключепия Ф1 ЬУ «ВНИИПМГ» Росчдравиалчора от 04.12.2010 JVl'
13 1 i-10-1022Л-027, содержащим выводы:
— качество .v^eдицинcкoгo ичделия ие подтверждено (пе;икЗрокачес 1венное .ме.т и ц и нс кое ич; tej iие:
— бечонасность ме.чицинского ичделия не но>ттвсрждена;
- угроча жични отсутст вует;
- ут роча чдоровыо и.х!сется.

У щ),твер| нуто 1 о T K C i i c p i n ie обратна мелиципско 10 ичделия «SC'lllLLllR SP-1». сер.
номер 540.1 1421. typ'type: .Spirovil SP-I (Made in Switzerland), было выявлено несоответствие требованиям: lO C l' Р 50444-02 «Приборы, аппараты и оборудование .медицинские. Общие технические условия» в части: ни.: 4.4 и 1 ОС I Р 50267.0-02 «И:тде.тия .медицинские т.текгрические. Часть I. Общие требования бечопасности» в части пи.: 5.4. 6.1 I). 6.8.2 а). 6.8.2 d).

11ровеленн 1.1Й ана.тич полученных ча.мсчаний покачал, что все они касаются маркировки и Руководства по жеплуатации. В частности:

1. Па маркировке ичделия у качан символ «Рабочая часть типа ВЕ' (беч чапптты от ВОЧЛСЙС1ВИЯ ]тачряла кардиодегрибрилля тора)», нс соотнетс тву1ощий симво.ту «Рабочая часть типа ВЕ (с чащитой от вочдействия рачряда кардиодефибри.тлятора)». укачанному в Ру ково.тст ве нол 1.чователя.

2. В Руководстве по тксплуатапии отсутствуют данные о методах и средствах дечин([)екции частей ичделия. с которыми имеет контакт пациент.

ИСКУССТВО ДИАГНОСТИКИ  И зделие кгии1иф ициронаио no сгеиеии защ иты от о п асн о ю проникновения волы , как 1Р20. однако на м аркировке указаш н.ж символ отсу тствует.

1'1нформания о полученны х за.мечаниях доведена до П роизводителя -- компании SCHILLER AG («Ш И Л Л Е Р Л 1 » ). Ш вейцария, которая предприним ает срочны е меры но устранению вы явленны х н ел о ч ею в . обусловленны х нреим ущ ественно лону щенными ош ибками технического характера при изготовлении маркировки и печати Руководства но эксплуатации.

После утверж дения всех изменений А кционерны м общ еством «Ш И Л Л 1Р .РУ » - унолномоченны м представителем компании SC H ILLER AG («Ш И Л Л Е Р А Г»), Ш вейцария на территории Российской Ф едерации будет инициирована оф ициальная процедура внесения изменении в докум енты , содерж ащ иеся в регистрационном .лосье.

После заверш ения официтщышй процедуры внесения из.мененин в доку.мен 1ы pel ИС1 рационного д осье новая редакция Руково.лства но эксплуатации и исправленная м аркировка оу.дут вы сланы всем потребителям. Д о этого .момен та просим учесть, что снирометп SCHILLER S P IR O V IT S P -1 :

1. И м еет рабочу ю часть тина ВЬ' (без за щ и и .1 от воздействия разряда кардио,че(})ибриллятора).

2. К ва. 1иф ицирован но степени защи ты от опасного проникновения воды, как IP20.

о. М о ж с 1 подверг аться очистке и дезинф екции ч ас i ей изделия, с которы м и и.меет к о ш а к т наниент с учетом сле.тующнх реком ендаций:

Очистки и чиспшщие среОстви Uepeti очисткой отк.Ш1 чите прибор и отсоеОииите ссо от ci-mu. Ни при каких обстонтс:и,стаах ис погружайте приоор и чистищий раствор и ие cm epiauniwie горячей (км)ой. паром и:т сачом.
• Не провоОите авток:швировшше прибора lau еео принадлежностей.
• При очистке не посружайте прибор в .жибкость.
• Ниюлыование чистящих растворов с высоким сабер.жчшием кислоты маясет повребить обюруПованис.
в чачтноини вызвать появление трещин на тастиковом корпусе прибо/ча.
• И(.е. да I /ебуй/не инструкциям п/чпивобите.ш чистящих средств по смешиванчно pin6an п’нию чистяще.ч) pat твори.
• Ни в коем С'1 учае не иаичлыуитс с 1 еПун>щие вещества lau их анаюси при очистке приборов: чти нчвый спирчч!. чтачшл. ацетон, сексачч. абрачччвные чисчччящчче чичрошки ччли мачччериачы. любые чисчччячцие мачччерччачы. кчччччорчче ччовре.м’бачоччч чгчасчччик • Кабелч^ пациеччччча и Орусие кабели чче (Чччл.жччы ччодвер.ччччччи'я игчишччи.м .мехиччччческчч.м на,'ручкам. При очччсоеОтчении очччведений. бер.жичччесч^ ча ичтекер, а чче ча кабель. Храничпе ччрччвччОа чиаки.м обрачом, ччччобы чччбе.ччсачччь риска ччовре.ччактччя ччх колесами ччриборччой чччеле.жки.
• При (ччччсчччке учЧосчноверьтесь. ччччо все чччаачички и .маркировки, ччаччесенные ччли нак чееччччые чча ччрибччр. чча мееччче и чичччачочччся.

ПереО очисчпкччй ччршичри или приииб.че.ччсччччстей вччи.мительчич осмчччччрите и.х, • Нроперьте пашчие ччоврежоеччий, рччйчччччу кчачшич ччрапчс.ччов.
• .1ч^кураччччч(ч соеччите ,'ибкие кабелчч ччпроччерьччче ччх чча ччаччччие чч(чвре.Ж’деччччй и ччричччаки и чччоса • ^ (>1Чсчччоверьчччесь. ччччо все рачьехчы (/чуччкч1 ччочпчруч<чччч ччччр.мачьчнч.

Очисчпкчч кччрччусчч ирийорчч и спирччч)ачичикч1 Оочччччвка S riR ()\ /7 ,S/’- / и чЧер.жачччель чкчччччччка .мо.-уччч бычччь ччччччцены .мяскчпч. слеска в'ча.жччой (чче мчжрччй}
чччкаччечичи сичч/чечччкччи чиолькчч счшру.жи. При ччечччкчяЧимччсчни чШ очччсчччки .жирччых ччячччен и с чеОччв ччччч ччаччщев мчч.ж'ст исччччльччччшчччься бычнчячое иечцслочное чисччиччцее сречк'чпво и.чи "0% счпчртовой расччшор. .-(ккурачччччо прччтрччте ччрчввчр са.чфеткой. сле.-ка смччченччччй оОччччм ичрачреччченных чччсчччячцччх сребеччш. ччсречис.ченччччх нчч.же  Аккурштю сотрите оспштки чистящего раствора. Не оопускашпе попаОания чистящсси раствора внутрь прибора ч е р а рап>е.мы, отверстия крышек luu трещины. При попаОаиии .ясидкости врал>е.\1ы просушите ииу область потоко.м meitiu.-o волОуха, а uime.v проверьте работу прибора.

Очистка каве.(еи Аккуратно протрите оборуОоваиие тканью, сле.'ки смоченной одним т рилрешеииых чистящих средств, перечисленных ииясе.
Аккуратно вожмитесь ш иеитр кабеля с.мачеииий чистящим растворам саи/)еткой и протирайте кабель отре 1ками по 20 см ш рал до чисто.'о состояния. Не пытайтесь очистить кабель по всей длине la оОип ра >.
поскольку J/UO мо.исет привести к смещению июлирующесо покрытия кабе.ш.
( отрите остатки чистящего раствора. Не допускайте попадания ит иакоплеиия чистящего раствора в рагъе.мих, отверстия.х крышек uiu mpeuiuuax. При попадании .Ж'ндкости ирачье.мы просушите ппу обаасть потокам тетого волдуха.

Очистка датчика SP-20 Цатчик SP-20 необходимо разобрать и продезиифинир<яшть после ка.ж'дого пациента. Гщате:1 ыю протрите dtmmuK мягкой, слегка (сш.ясиой (не мокрой) тканевой счи/>еткой. слегка с.мочешюй о()иим т разрешенных чистящих средств, перечисленных ниж е, дпаыир датчика дол.жеи заменяться после ка.ж до.'о паниента.
21еiumjnniupyioHfue средства, разрешенные к использованию, перечнезепы на с.зедующей cmpauuife. Очистите 1 >ер.ж-ате.1ь и кабзель датчика, как описано выше.
• Фильтр датчика не предназначен д.зя повторного использования - заменяйте фильтр noc.ie ка.жзНзго тщиеита. Не пьппайтесь очианить фильтр.
• Тщательзю продезиифииируйте комплект загубника перед нспользованне.м на с.1едующе.м пациенте.
• После использования унпаизнруйте физьтр вместе с другими отходами лечебтогоучре.ж'деиия.

Очиапка датчика SP-I50 П датчике .^Р-150 исполь зуется одиоразоззьзй загубшик. который замеияезпся после каждого пациента Очиетшне дер.жзнпель и кабель датчика, как описано шчше.
• За.'убник не пре()иазиаче)1 ()ля повзиорио.'о использования - замеияшне загубник поезе ка.ж'Оого пациента Пе пззтайтесь очистить загубтик.
• После использования утишзируйте загубник вместе с другими отходами лечебного учре.ж'деиия
Ризрешеппые чисп1ящ ие растворы • ~() % раствор изопротаового спирзна • Раствор иебннразызого .мягкого .моющего средонва • Все средезнва, предиазначеззные д.зя очнсзззки згзаезники.

Чисзззящие средезззва, коззизрзне не дазжззы истз.зьзоиазиззся Не исзюльзуйзне средезззва. содер.ззсазцие слеоуюзцие вещеезззва:
• Аззпиовзяй сззирзп.
• Ацезнозз.
• / ексазз.
• Абразшизые чисзззяирзе ззорошки.
• Вещества, растворяющие зыасзник.

.{езиифекцин Виимазпе.ззто ззрочзнизне ззнструкции производизне.зя дезиззфицирукзщих средезззв. Д.зя дезиззфекцни )зрибкзр(3 исзнзльзуйзззе досзззузтые зза рынке дезиззфиззирузощие средезззва. зз1 >едззазиачезнзые д.зя ме<>зн133ззских и лечезнзьзх Учре.зкОеззнй.
Продезинфицирузззне призюр нзелз .же спосззбо.м, который оззисазз в разз>еле Очистка (предзядущая езззраззица/.

Разрешенные дезинфицируюзцие средезззва • Пзоззр(ззззсз(/ззз,ззз сззирзн ~0%
• Прззззаззол l~0-N() %) • . I зыЗегззд (2-4 %) • )зззаззол(7()-Я() %н • Все среОсззззза, кознорые зюд.хозЗяззз <)ля дезизи1>екцззи .-IBC '-згзаезника {икрзсзззиизнрззлбзузззаоззеззсзззирол).

б1езиззз1зекцни загубзшка SP-20 .Аля дезиззфекцин за.убиика могунз ззсззольззззшзнься стазздарзззззые дезиззфицззрузощие средезнва, през)зш;наченззз>зе д. зя мезЗициззеких и лечеоззых учре.жлЗеззий. ( '.зезЗузозцззе средезззва ззронези зззесзззззровзнзззе и зияли (здобреиы.
 (H j (% J S e k u s e p t E x tra N 1 2
1/2 3 S e k u s e p l F o rte 1 1.

S e k iis e p t P lu s 1 1 .5 S e k u s r to t a п о р о ш к е 1 2 S e k t d r ill 1/A 100 V e lic m forte 1/4 25 A s e p tis o l 1/4 2 ,5
1/2 1 .5
1 1 .0 G ig a s e p t 4 10 Ly se to l V 4 10 C id e x 10 100

НеОопуапимые Оешифицирушщие ср а к пша IU' !<<.ntuhjyiwu' cpedciiimi, соОсрж ищис c.ieOyitnifiie искц'спиш:
Ор<’шшчса<ис pocmmipiuiiL’.'ni.
Сpi.'<)cniiui IHI исиове амлпшка.
■Uipajiuiiihu' Ч11С11Ш1111Н' cpctiaiwa.
10(1% спирт. I 'in-.x. Sani-MaMcr.
( 'сифстки Suni-Cloili ><. ,-\.sccpii v. ши С1пго.\ ч.
пи {)ши к.
Выпюиыс чистящие среПспиш (например. I'amasiicv-. ТИе.хч. и m.i).j.
/ 1 рп 11 <н)ящис растворы.
/ ’астиоры tau средства, содер.жащие с:1 едующие шсредиеиты:
\tiemou.
.\:шрид ам.моиия.
Иетадин.
- Х'шрии. воск ii.ni средства па основе воска.
Кетой.
Натриевая (поваренная) сонь.

Очистка тер.мого. шеки ( о временем остатки черта принтера (от решетки на бумаге) мо.ут накопиться на тер.м<к'о.нтке принтера. )то .ми.жет привести к ухудшеито качества печати. Чтобы июе.мсать нпо.'о. .мы рекоменоус.м еж емесячно очищать тер.мпго.ювку принтера С1е<)ун>щи.м обрашм:
( нпмите крышку отсека оу.маги и выньте бумагу. Тер.могтовка иахо()ится под .ютко.м i) iu бу.ма.'н. Мягкой тканевой cau/mniKOH. с.чегка смоченной спнртовы.м раствором. остаро.мно протрите тер.мо.'онтку. Есш пнрмо. о.ювка ииьно иаря)нена. рвет испспыус.мых черта (т е. че.ченыи и.ш красный) проявится на ткани.

13 свя 411 с вы ш е излож енны м , просим направлять инф орм ацию обо всех имею ш нхея в шыимни м едиш ш ских изделиях «C m ipoM cip SC П Н .П К Sl'lK O V I I SI’-I • на з л е к т о н н м о Н0 Ч 1Л mail a sehiller.ru.
В сообщ ениях просьба указы вать:
- ссрийныГ| номер изделия;
- лату нриобрезения:
- кон гакгные дан н ы е для обра гной связи;
К сообщ ению необходим о прилож ить фогографни м едицинского из.лслня и е ю маркировки.
 в случае ijoihukiioucmhh вопросов у потребителей, просим обращаться в Лкпиоиермое Общество «ШИЛЛНР.РУ» 125040. Москва. 1-я улица Лмскою поля. л. 15. стр. 2. п а ж .1. пом.1. комп. 1; по телефонам:
С уважением.

Гсперш1ьный диреш, .АО «ШИЛЛНР.РУ» Казанчяп К.11.

«1 2» февраля 2020 года