Минист ;рс1 во здравоохранения 3361051 Рос сийркой Федерации ФЕДЕРАЛЬИ Ая| СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕР] ■ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (PC СЗ|1РАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (|l95) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 50. Об.AOitO № /^л) На № от Медицинским организациям
П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «АМС-МЕД», производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017», производства ООО «АМС-Мед», Россия, регистрационное удостоверение от 08.02.2019 № РЗН 2018/6722, срок действия не ограничен^
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «АМС-МЕД» (111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов д. 56, офисы: 302-419), эл.почта: maxpliarm@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  4 М С - М е я 000«АМ С-М ЕД» тавка лекарств u медицинской npc Ayniuuu потребителю ИНН/КПП: 7709771052/770901001 ОГРН 1077763998597
Юридический адрес: Российская Федерация, 109028, г.
1^ ОФИС: + 7 (4 9 5 )2 21- 40-87 Москва, Тессинский переулок д. 5 стр. 1 СКЛАД: + 7 (4 9 5 ) 1- 3 4 3 - 8 8 8 Фак-гическнй адрес, офис:
111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов д. 56, офисы; 302-419
О письме РЗН №04-4450/20 от 29.01.2020г. В Федеральную службу по надзору в Исх. № $ сфере здравоохранения РФ от И февраля 2020 года Славянская пл., д. 4,стр.1 Субъектам обращения медицинских изделий.

УВЕ, (ОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В ответ на письмо РЗН №04-4450/20 от 29.01.2020г. ООО «АМС-Мед» в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия, информирует всех субъектов обращения медицинских изделии, что из оборота изымается медицинское изделие «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант исполнения: Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» (Россия) регистрационное удостоверение от 08.02.2019, РЗН 2018/6722 срок действия не ограничен, LOT 2. дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.

Просим предпринять следующие действия:

1. Провести проверку наличия медицинского изделия: «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант иснолнения:
Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» (Россия) регистрационное удостоверение ог 08.02.2019, РЗП 2018/6722 срок действия не ограничен, серийный номер 2. дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.;
i 2. Вернуть вашему поставщику не использованные медицинские изделие «Мочеприемник медицинский однократного применения но ТУ 32.5013-002-84148676-2017» вариант исполнения:
Мочеприёмник прикроватный дренируемый, МПДК-2000, производства ООО «АМС-Мед» W (Россия) регистрационное удостоверение от 08.02.2019, РЗН 2018/6722 срок действия не ограничен, серийный номер 2, дата выпуска 15.12.2018г, срок годности 14/12/2023г.;

3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, просим обращаться к производителю ООО «АМС-Мед»по электронной почте maxpharm@mail.ru д Дополнительно сообщаем, в настоящее время ведется раоота по разработке и согла даванию программы мероприятий но предотвращению причинения вреда жизни^и Здоровы раждан

Генеральный дире Махаев В.А.

|

|
|
|

UMM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «АМС-МЕД», производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-201 Ds производства ООО «АМС-Мед», Россия, регистрационное удостоверение от 08.02.2019 № P3H 2018/6722, срок действия не ограничен; |

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «AMC-MEJI» (111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов д. 56, офисы: 302-419), эл.почта: maxpliarm@mail.ru.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко