ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-"Медтест" по ТУ 9398-007-53262326-2008
Производитель: АО "Медтест"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03222 от 12.12.2017
Письмо № 02И-560/20 от 31.03.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от АО «Медтест», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест»-180/60. ТУ 9398-007-53262326-2008», партия 11 05 19, производства АО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 № ФСР 2008/03222, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3125/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медтест» по тел. +8 812-572-23-95.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361157
Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от АО «Медтест», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест»-180/60. ТУ 9398-007- 53262326-2008», партия 11 05 19, производства АО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 № ФСР 2008/03222, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3125/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медтест» по тел. +8 812-572-23-95.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от <3/ ^ 0 А ------№ Of ^ J J — -
М Е Д ТЕ С Т САНКТ- ПЕТЕ1>1;у(.г
^72-2iPJ. 710- 8170, 710- 8172;
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Исх. №7 от 14 января 2020 г.
Информационное письмо
по н: ^ “ ф: Г з« г „™
удостоверение № ФСР 2008/03222 от 12 12 2^ 1 7 *^ - ’ Р*™<=Ч>мионное производства. Согласно выводам 3Kc” e ™ f v l ; ™ «»««■"
применении данного мелиоингипт ^ ° жизни и здоровью при
= — ■ = ~ ™ =
в ы ш е ) ^ Г а ^ т е л 1 °м еди ^^ ^^ ™рт™
В с ^ а е обнаружения данных изделий просим;
х; незамедлительно сообщить в АП
о б с т о ^ с т в а м и , и приносит L m“ вой ш тоГени^"^"’^’
"Медтест"^о телУфак”**8 (8 12) необходимости можно в АО
С уважением, Генеральный директор АО "Медтест дГ. Котченко
Министерство здравоохранения | MM ||
2361157
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР a ( д АД ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных 31 OF KOKO № Okur- 560/10 Ppa ————————— OpraHOB Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медтест», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/о1-«Медтест»-180/60. ТУ 9398-007- 53262326-2008», партия 11 05 19, производства АО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 № ФСР 2008/03222, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3125/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медтест» по тел. +8 812-572-23-95.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-560/20 от 31.03.2020
Приложение: Письмо 01И-3125/19 от 27.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-560/20 от 31.03.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01- Медтест по ТУ 9398-007-53262326-2008. Производитель: АО Медтест
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=8383