2361476 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 03 04, № 0< L u ^ органов Росздравнадзора На № _____________ от _______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11080818, кат. № SB 10 420 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 22.09.2015 № ФСР 2011/11588, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 И-177/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 АО^ЛИАКОН-ДС5 Тел.; +7 (495) 9 8 0 -«
ддс 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а www.diakon-ds.ru e-m ait: ddsiadiakon-ds.ru

In vKro lolutiont

|SJ9 Субъектам обращения юегШ. медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл». Серия SB 11080818, Кат №
SB 10 420022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11588 от 22.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением.
Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС»

Исполнкгель; Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@ diakonlab.ru

2361476
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OJ OY «ОКО № О“ - 58/0 органов Росздравнадзора На № OT Г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11080818, кат. № SB 10 420 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 22.09.2015 № ФСР 2011/11588, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-177/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко